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Regulatory Affairs für Assistenzen/Associates - Fokus: Schnittstellen zu Quality, Medical und PV
Seminar
In Basel ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
Dieses Seminar vermittelt Ihnen zulassungsspezifisches, aber auch abteilungsübergreifendes Wissen für Ihre Arbeit in Regulatory Affairs.
Nach dem Seminar kennen Sie die Rechtsgrundlagen, die eingebundenen Behörden und die Verantwortlichkeiten, welchen Sie sich in der Zulassungsabteilung stellen
müssen. Die Unterschiede zwischen geringfügigen und grösseren Änderungen sind
Ihnen bewusst und das Arbeiten mit dem
Zulassungsdossier sowie die Erstellung
und Einreichung fallen Ihnen leichter.
Die für Sie relevanten Quality-Belange, wie die Basics in QS/QK, die Compliance-Strukturen oder das Tracking von Variations, werden Ihnen erläutert, ebenso verinnerlichen Sie die Grundprinzipien der Pharmakovigilanz. Einblicke in die Good Documentation Practice mit Tipps und Tricks für Dokumentation oder Übersetzungen runden das
Programm ab.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Basisseminar richtet sich an Assistenzen, Associates, Sachbearbeiter und
Berufseinsteiger der Abteilung Regulatory Affairs sowie an alle Mitarbeiter im Pharma-Unternehmen, welche die Arzneimittelzulassung und die angrenzenden Abteilungen grundlegend verstehen möchten.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 17 Mitglied auf Emagister
Themen
- Compliance
- Dokumentation
Inhalte
Regulatory Affairs für Assistenzen/Associates - Fokus: Schnittstellen zu Quality, Medical und PV