Serializzazione e anti-contraffazione dei medicinali - L'Europa chiama. L'Italia risponde?

La Direttiva 2011/62/UE, emanata con lo scopo di prevenire il fenomeno della falsificazione dei medicinali, è entrata in vigore il 9 Febbraio 2019 in tutti gli Stati Membri, esclusi Grecia e Italia che possono usufruire di una deroga fino al 2025. Le aziende farmaceutiche hanno ora l'obbligo di dotarsi di un sistema di tracciatura europeo (c.d. serializzazione). Durante il seminario, con il supporto di un panel di relatori di comprovata esperienza, prenderemo in esame le implicazioni e gli obblighi per i principali attori coinvolti, discuteremo dello stato di implementazione in Europa e Italia della Direttiva e analizzeremo nel dettaglio il processo di
serializzazione. Completeranno il corso un intervento sul processo di connessione all'HUB europeo e alle criticità emerse in fase di post-implementazione e una panoramica sugli altri sistemi di tracciatura oggi utilizzati nei Paesi extra UE, segno evidente che il problema dell'anticontraffazione ha un respiro mondiale e non solo europeo.