Kurs derzeit nicht verfügbar
SOPs in der Klinischen Forschung - Neue Anforderungen an Qualitätsdokumente und -prozesse - lernen Sie alles Essential in diesem Seminar!
Seminar
In Köln ()
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Dauer
1 Tag
ICH GCP E6 (R2) und die EU-Clinical Trials Regulation (Implementierung voraussichtlich 2020) stellen auch an SOPs neue Anforderungen.
In diesem Seminar lernen Sie Ihre bestehenden Qualitätsdokumente daraufhin neu
auszurichten, prozessorientiert weiterzuentwickeln und die Mitarbeiter nachhaltig zu schulen.
Sie erfahren, wie Sie an die Überarbeitung Ihrer Dokumente herangehen müssen und was gute und verständliche SOPs, Working
Instructions und Manuals in der Praxis
auszeichnet. Sie lernen neue Dokumente
in bereits vorhandene SOP-Systeme zu inte-
grieren und erhalten praktische Tipps zur Pflege und Verwaltung bestehender SOPs.
Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihre SOPs durchdacht und regulatorisch konform zu erstellen, SOP-Regelungen praktikabel einzusetzen sowie neue Workflows
in bestehende Regelsysteme erfolgreich zu implementieren.
Hinweise zu diesem Kurs
Sind Sie für die Erstellung, die Implemen-
tierung, den Review oder das Training von
SOPs und Qualitätsdokumenten in der
Klinischen Forschung verantwortlich?
Benötigen Sie ein Update hinsichtlich der
neuen Anforderungen von ICH E6 (R2) und
der EU-Verordnung an diese Dokumente?
Dann sind Sie in diesem Seminar richtig!
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Forschung
- Verwaltung
Inhalte
SOPs in der Klinischen Forschung - Neue Anforderungen an Qualitätsdokumente und -prozesse - lernen Sie alles Essential in diesem Seminar!