Umgang mit Auflagen in der Zulassung - Post approval measures - PASS, PAES, AbD

Kurs

Online

1.178 € inkl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Beginn

    März

Post approval measures (PAM) wie PASS, PAES oder im HTA Kontext AbD - das müssen Sie in Regulatory Affairs, Vigilanz und klinischer Entwicklung wisssen - gleich anmelden

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

MärzAnmeldung möglich

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2020

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Themen

  • Online
  • Seminar
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  • Risk Management Plan
  • Kurs
  • PASS
  • PAES
  • Anwendungsbegleitende datenerhebung
  • Conditional approval
  • Exceptional circumstances
  • Pädiatrie
  • PIP
  • Waiver
  • Deferral
  • Trainings
  • Pharma

Inhalte

"Dieses Online-Seminar adressiert die möglichen Auflagen aus der Zulassung, sei es in Form einer PAES- oder PASS-Studie, sei es durch die Anpassung des Pädiatrieprogramms. - Experten aus den Bereichen Zulassung, Vigilanz und Pädiatrie schaffen die notwendigen Verknüpfungen, die Ihnen die tägliche Arbeit erleichtern und geben auch einen Ausblick auf die Verbindung zur HTA-Seite. - Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um sich umfassend auf Ihre Post-Zulassungsaufgaben vorzubereiten, die in Zukunft immer häufiger auftreten werden."

Umgang mit Auflagen in der Zulassung - Post approval measures - PASS, PAES, AbD

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