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Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz - Effektive Recherchestrategien in der Praxis

Seminar

In Mainz ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Zulassungsinhaber sind verpflichtet (weiter-
gehende) Literatur, Datenbanken und
andere Quellen auf Arzneimittelneben-
wirkungen zu screenen.

- Welche Informationen müssen
gesammelt und gemeldet werden?
- Wie organisiere ich den Dublikatmanagement-Prozess?
- Wie dokumentiere und archiviere ich
eine effiziente Recherchestrategie?
- Wie kann und muss ich meine Literaturdaten nutzen?
- Worauf wird bei Audits und Inspektionen
besonders geachtet?

Diese und weitere Antworten werden in
diesem Seminar geklärt. Anschließend
haben Sie Tipps und Tricks für die Imple-
mentierung einer effektiven Recherche-
strategie in der Arzneimittelsicherheit
erhalten und wissen, worauf Sie beim
Outsourcing des Literature Monitoring
achten müssen.

Hinweise zu diesem Kurs



Das Seminar wendet sich an Mitarbeiter
der pharmazeutischen Industrie, die Daten-
banken und weitere Quellen im Hinblick
auf Arzneimittelnebenwirkungen monitoren,
auswerten und für weitere Prozesse nutzen.

Vor allem KMUs wird dieses Seminar von
Nutzen sein.

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Themen

  • Monitoring
  • Literatur

Inhalte

- Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen - Wo ist was zu finden? Globale vs lokale Suche für globale und lokale/nationale Präparate - Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur - Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.

Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz - Effektive Recherchestrategien in der Praxis

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