Update: Methodenvalidierung + Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

Dieses Seminar gibt Ihnen eine Plattform um aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers mit Experten zu diskutieren und Lösungsansätze zu erarbeiten.

Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen in EU und USA. Sie haben sich zu den Akzeptanz-
kriterien bei der Methodenvalidierung und dem Analysentransfer ausgetauscht. Die
Bedeutung und Interpretation von Ab-
weichungen wurde Ihnen anhand von
Beispielen erläutert. Außerdem sind Sie
für häufige Fehler beim Methodentransfer
sensibilisiert.

Der Exkurs in die Statistik gibt Ihnen nicht
zuletzt Aufschluss darüber, welche Analyse-
daten wie ausgewertet werden sollen.