Forum Institut für Management GmbH

Update: Methodenvalidierung + Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Ort Frankfurt
Dauer 1 Tag
Beginn 04.07.2019
  • Seminar
  • Frankfurt
  • Dauer:
    1 Tag
  • Beginn:
    04.07.2019
Beschreibung

Dieses Seminar gibt Ihnen eine Plattform um aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers mit Experten zu diskutieren und Lösungsansätze zu erarbeiten.


Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen in EU und USA. Sie haben sich zu den Akzeptanz-
kriterien bei der Methodenvalidierung und dem Analysentransfer ausgetauscht. Die
Bedeutung und Interpretation von Ab-
weichungen wurde Ihnen anhand von
Beispielen erläutert. Außerdem sind Sie
für häufige Fehler beim Methodentransfer
sensibilisiert.


Der Exkurs in die Statistik gibt Ihnen nicht
zuletzt Aufschluss darüber, welche Analyse-
daten wie ausgewertet werden sollen.

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
04.Jul 2019
Frankfurt
Lange Str. 5-9, 60311, Hessen, Deutschland
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Beginn 04.Jul 2019
Lage
Frankfurt
Lange Str. 5-9, 60311, Hessen, Deutschland
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Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?


- Sie sind Laborleiter und möchten sich zu
den aktuellen Anforderungen aus-

tauschen?
- Sie sind erfahrener Labormitarbeiter und
möchten sich ein Update zu den
aktuellen Arbeitspraktiken verschaffen?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Insbesondere die Bereiche Analytik und Qualitätskontrolle sind angesprochen.

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Statistik

Themenkreis

- Diese regulatorischen Rahmen- bedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Methodenvalidierung und Transfer - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden häufige Fehler - Statistik Know-how für Ihre Methodenvalidierung

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