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Variations - Änderungsanzeigen nach der Variation Regulation
Seminar
In Bonn ()
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Dauer
2 Tage
Dieses Seminar bringt Sie schnell auf den
aktuellsten Stand hinsichtlich Planung,
Klassifizierung und Einreichung von
Variations.
Tag 1 widmet sich den regulatorischen An-
forderungen im Detail. Besonders adressiert
werden hier die Guidance Dokumente, die
Variation-Klassifizierung, die Nutzung des
Variation (e)-Application Form sowie
mögliche künftige Entwicklungen.
Tag 2 adressiert die praktische Umsetzung
anhand vieler Praxisbeispiele zu Grouping
und Worksharing, Variation Planung und
Submission.
Zum tieferen Verständnis und der Lern-
kontrolle findet abschließend ein ca. zwei-
stündiger Workshop zur Fallbearbeitung
statt, an dessen Ende ein qualifizierendes
Zertifikat durch die Workshopleiter
ausgegeben wird.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Praxisseminar richtet sich alle,
die mit der Planung, Erstellung oder
Einreichung von Variations betraut sind.
Insbesondere Mitarbeiter aus folgenden
Abteilungen profitieren vom Seminar:
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss./Arzneimittelsicherheit
Um einen intensiven Austausch zu
ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl
auf 25 Personen begrenzt.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Planung
Inhalte
Variations - Änderungsanzeigen nach der Variation Regulation