Vertrieb von Medizinprodukten 2026

Seminar

Online

980 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    2 Tage

  • Beginn

    12.10.2026

Der Vertrieb von Medizinprodukten befindet sich im Wandel: Digitale Geschäftsmodelle, internationale Lieferketten und verschärfte Haftungsregime treffen auf einen hochregulierten Markt. Vertriebsorganisationen müssen MDR-Anforderungen, Produkthaftung, Datenschutz, KIRegulierung und Wettbewerbsrecht bis 2026 sicher beherrschen.

Das Seminar vermittelt praxisnah die rechtlichen Anforderungen an moderne Vertriebsstrukturen. Schwerpunkte sind Hersteller- und Händlerpflichten, digitale Vertriebsmodelle (Software, Plattformen, KI), zulässige Werbung und Kooperationen sowie die Vermeidung von Haftungs- und Compliance- Risiken. Praxisfälle, Fallstudien und Diskussionen zeigen typische Risikokonstellationen und bieten Handlungssicherheit für strategische und operative Entscheidungen.

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Vertrieb, Recht, Compliance, Business Development und Regulatory Affairs und wird von der Akademie Heidelberg an zwei Tagen durchgeführt.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

12.Okt. 2026Anmeldung möglich

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Themen

  • "Regulatorischer Vertrieb unter MDR 2026: Rollen, Pflichten und Haftung Digitale Geschäftsmodelle: Software, Plattformen, KI und Remote-Zugriffe Werbung, Marktverhalten und Kooperationen im Gesundheitsmarkt Datenschutz, Datenexport und
  • Vertrieb von Medizinprodukten (MDR)
  • Regulatorischer Vertrieb
  • Wirtschaftsakteure (Hersteller, Händler, Importeure)
  • Digitale Geschäftsmodelle (Software, KI, Apps)
  • Werbe- und Wettbewerbsrecht (HWG/UWG)
  • Datenschutz & DSGVO
  • Haftung & Compliance
  • Clinical Trial Agreements (CTA)
  • Vertragsgestaltung (CRO/SMO)

Inhalte

Regulatorischer Vertrieb unter MDR 2026: Rollen, Pflichten und Haftung

Digitale Geschäftsmodelle: Software, Plattformen, KI und Remote-Zugriffe

Werbung, Marktverhalten und Kooperationen im Gesundheitsmarkt

Datenschutz, Datenexport und internationale Vertriebsstrukturen

Haftungsrisiken und Compliance im Vertrieb von Medizinprodukten

Fähigkeiten (Klinische Studienverträge und Recht)

  • Studienverträge unter Berücksichtigung von Standardvertragsklauseln und Verbändemustern rechtssicher gestalten
  • Rechtliche Besonderheiten bei CRO-Verträgen und internationalen Kooperationen sicher handhaben
  • Flankierende Vereinbarungen zu Datenschutz und neuen Technologien präzise aufsetzen
  • Sonderkonstellationen wie Remote Monitoring und Telemedizin vertraglich und regulatorisch einwandfrei abbilden
  • Herausforderungen beim elektronischen Vertragsabschluss in klinischen Prüfungen erfolgreich bewältigen

Fähigkeiten (MDR-Vertrieb und Compliance 2026)

  • Regulatorische Anforderungen an den Vertrieb von Medizinprodukten sicher umsetzen
  • Digitale Vertriebsmodelle für Medizinprodukte rechtssicher gestalten
  • Werbe-, Wettbewerbs- und Datenschutzvorgaben im Gesundheitsmarkt anwenden
  • Haftungs- und Compliance-Risiken im Medizinproduktevertrieb erkennen und minimieren
  • Hersteller- und Händlerpflichten nach der MDR praxisgerecht erfüllen

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