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Zulassung von Tierarzneimitteln - Aktuelle Regelungen und kommende Neuerungen

Seminar

In Köln ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Der Tierarzneimittelsektor unterscheidet sich durch spezielle Bedürfnisse und Merkmale vom Humanarzneimittelmarkt. Vor allem in der Zulassung sind hierbei viele Besonderheiten zu beachten.

In diesem Seminar, das sich sowohl an Einsteiger als auch Refreher wendet, erhalten Sie einen kompakten Überblick über alle aktuell geltenden Regelungen und die durch die neue Tierarzneimittelverordnung anstehenden Neuerungen im Bereich Regulatory Affairs bei Tierarzneimitteln:

- Grundlagen und Neustrukturierung der Zulassung in Europa
- Zulassungsmaintenance
- Begrenzte Märkte/außergewöhnliche Umstände
- Umweltverträglichkeitsprüfung
- Schutzfristen

Nutzen Sie die Gelegenheit und lassen Sie sich Ihre Fragen zu diesen und weiteren Themen von zwei Expertinnen mit umfangreicher Behörden- und Praxiserfahrung beantworten.

Hinweise zu diesem Kurs


Sie sind Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs bei Tierarzneimitteln oder arbeiten eng mit der Zulassungsabteilung zusammen? Sie sind Einsteiger oder auch Refresher? Dann ist dieses Seminar genau für Sie konzipiert!

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2020

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Inhalte

- Grundlagen und Neustrukturierung der Zulassung in Europa - Umweltverträglichkeitsprüfung - Besonderheiten bei Impfstoffen - Verkaufsabgrenzung/Verschreibungspflicht - Änderungsanzeigen, Variations, Grouping, Worksharing

Zulassung von Tierarzneimitteln - Aktuelle Regelungen und kommende Neuerungen

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