Einführung in klinische Prüfungen und deren Gesetze und Guidelines

Dr. Notghi Academy
In Berlin

450 
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Wichtige informationen

  • Praktisches Seminar
  • Fortgeschritten
  • Berlin
  • 8 Lehrstunden
  • Dauer:
    1 Tag
  • Wann:
    28.11.2016
Beschreibung

Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht einen strukturierten, nachhaltigen Einstieg in dieses komplexe Aufgabenfeld und dient gleichermaßen als ideale Option bereits erworbene Fachkenntnisse aufzufrischen.

Wichtige informationen Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage Uhrzeiten
28.November 2016
Berlin
Beuthstr. 7, 10117, Berlin, Deutschland
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9:00-16:00 Uhr
auf Anfrage
Berlin
Beuthstr. 7, 10117, Berlin, Deutschland
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Häufig gestellte Fragen

· Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Sie erhalten einen aktuellen Einblick in die moderne Klinische Forschung. Außerdem werden gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt.

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Das Seminar richtet sich sowohl an unerfahrene Teilnehmer, die einen Einblick in die Thematik von klinischen Studien erhalten wollen, als auch an Teilnehmer, die ihr Wissen in diesem Bereich auffrischen wollen.

· Voraussetzungen

Gute Englischkenntnisse

· Worin unterscheidet sich dieser Kurs von anderen?

Der Workshop bietet eine komfortabele, kostengünstige und qualitativ hochwertige Möglichkeit einen aktuellen Einblick in die moderne Klinische Forschung zu erhalten.

· Welche Schritte folgen nach der Informationsanfrage?

Wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen und Sie entweder telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Klinische Studien
Klinische Pharmakologie

Dozenten

Alischo Weise
Alischo Weise
Pharmakovigilanz, Biochemie

Herr Alischo Ahmed ist Biologisch-Chemischer-Assistent. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, in den Bereichen Data Entry sowie Case Evaluation. Des Weiteren ist er in der Dr. Notghi Contract Research GmbH als Trainer und Mitarbeiter im Bereich Pharmakovigilanz und Klinische Studien tätig.

Thomas Uhrhan
Thomas Uhrhan
Pharmazie/Arzneimittelforschung

Themenkreis

Programm
  • Einführung in Klinische Studien (Klinische Studien Phase I-IV, andere Studien)
  • Historischer Kontext
  • Gesetzliche Grundlagen (ICH-GCP, AMG)
  • Beteiligte Institutionen
  • Studiendurchführung
  • Studienkonzeption/Planung
  • Einreichungsprozess
  • Rollen & Verantwortlichkeiten während der Studiendurchführung
  • Audits & Inspektionen
  • Zulassungsprozesse

Zusätzliche Informationen

Preisinformation: Preis beinhaltet Kursunterlagen und Pausenverpflegung. 10% Rabatt bei Mehrfachbuchung im gleichen Kalenderjahr.

Weitere Angaben: Das Seminar findet von 9:00 - 16:00 Uhr statt.

Maximale Teilnehmerzahl: 15

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