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Einführung in klinische Prüfungen und deren Gesetze und Guidelines
Seminar
In Berlin ()
Beschreibung
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Kursart
Praktisches Seminar
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Niveau
Fortgeschritten
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Unterrichtsstunden
8h
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Dauer
1 Tag
Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht einen strukturierten, nachhaltigen Einstieg in dieses komplexe Aufgabenfeld und dient gleichermaßen als ideale Option bereits erworbene Fachkenntnisse aufzufrischen.
Wichtige Informationen
Dokumente
- 2016_Einführung klinische Pruefungen_WS (2).pdf
Hinweise zu diesem Kurs
Sie erhalten einen aktuellen Einblick in die moderne Klinische Forschung. Außerdem werden gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt.
Das Seminar richtet sich sowohl an unerfahrene Teilnehmer, die einen Einblick in die Thematik von klinischen Studien erhalten wollen, als auch an Teilnehmer, die ihr Wissen in diesem Bereich auffrischen wollen.
Gute Englischkenntnisse
Der Workshop bietet eine komfortabele, kostengünstige und qualitativ hochwertige Möglichkeit einen aktuellen Einblick in die moderne Klinische Forschung zu erhalten.
Wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen und Sie entweder telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Meinungen
Themen
- Klinische Studien
- Klinische Pharmakologie
Dozenten
Alischo Weise
Pharmakovigilanz, Biochemie
Herr Alischo Ahmed ist Biologisch-Chemischer-Assistent. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, in den Bereichen Data Entry sowie Case Evaluation. Des Weiteren ist er in der Dr. Notghi Contract Research GmbH als Trainer und Mitarbeiter im Bereich Pharmakovigilanz und Klinische Studien tätig.
Thomas Uhrhan
Pharmazie/Arzneimittelforschung
Inhalte
- Einführung in Klinische Studien (Klinische Studien Phase I-IV, andere Studien)
- Historischer Kontext
- Gesetzliche Grundlagen (ICH-GCP, AMG)
- Beteiligte Institutionen
- Studiendurchführung
- Studienkonzeption/Planung
- Einreichungsprozess
- Rollen & Verantwortlichkeiten während der Studiendurchführung
- Audits & Inspektionen
- Zulassungsprozesse
Zusätzliche Informationen
Weitere Angaben: Das Seminar findet von 9:00 - 16:00 Uhr statt.
Maximale Teilnehmerzahl: 15
Einführung in klinische Prüfungen und deren Gesetze und Guidelines