Entwicklung von Medizinprodukten

HCMC Akademie
In Frankfurt Am Main

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  • Seminar
  • Anfänger
  • Frankfurt am main
  • Dauer:
    1 Tag
Beschreibung

Was macht aus einem Produkt ein Medizinprodukt?
. Die Pflichten des Herstellers. Der Medizintechnik-Markt: Struktur, Marktzugang. Fahrplan zum eigenen Medizinprodukt. Die Zulassung eines Medizinproduktes. Entwicklungsphasen und Qualitätsmanagement. Risikomanagement. Projektierung und Projektcontrolling.
Gerichtet an: Führungskräfte und Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung

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Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt Am Main
Hessen, Deutschland
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Dozenten

Martin Gonser, PROMEDIX GmbH; Dr. André Henke
Martin Gonser, PROMEDIX GmbH; Dr. André Henke
Beratungs- und Entwicklungsberatung für Medizinprodukte

Themenkreis

Vom Produkt zum Medizinprodukt - Planung & Durchführung von Entwicklungsprojekten

Inhalte:
Die Entwicklung von Medizinprodukten ist weit umfangreicher und vielschichtiger als die Entwicklung „normaler“ technischer Produkte. Richtlinien, gesetzliche Regelungen, Normen und komplexe Zulassungsverfahren haben wesentlichen Einfluss auf die Projektkosten und den Zeitplan. Neben den besonderen Marktanforderungen prägen Qualitäts- und Risikomanagement den Projektverlauf und stellen das Projektmanagement vor besondere Herausforderungen.Ziel dieses Seminars ist es, einen Überblick über die besonderen Rahmenbedingungen zu geben, unter denen Entwicklungsprojekte im Bereich der Medizintechnik ablaufen. Was ist bei der Planung von Entwicklungsprojekten zu berücksichtigen? Welche Auswirkungen sind im laufenden Projektgeschäft zu erwarten? Im Seminar werden Lösungsalternativen aufgezeigt, wie die Planungssicherheit erhöht und eigene Medizinprodukte effizient und zulassungskonform entwickelt werden können.
Das Seminar richtet sich an technische Verantwortliche, Entwicklungs- und Projektmanager, die medizintechnische Entwicklungsprojekte planen oder durchführen wollen.Dieses Seminar wird in Zusammenarbeit mit der PROMEDIX GmbH angeboten, einem Beratungs- und Entwicklungsdienstleister speziell für Medizinprodukte.

Themenfokus

  • Was macht aus einem Produkt ein Medizinprodukt?
  • Die Pflichten des Herstellers
  • Der Medizintechnik-Markt: Struktur, Marktzugang
  • Fahrplan zum eigenen Medizinprodukt
  • Die Zulassung eines Medizinproduktes
  • Entwicklungsphasen und Qualitätsmanagement
  • Risikomanagement
  • Projektierung und Projektcontrolling

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