Beschreibung

Kursart

Event
Niveau

Mittelstufe
Ort

Bonn

Unterrichtsstunden

21h
Dauer

3 Tage

Neue Anforderungen zu Supplier Management, Prozessvalidierung und Fälschungssicherheit

25. und 26. April 2016 - Fachtagung
27. April 2016 - Workshop
Bonn

Die Qualified Person befindet sich stets im Fokus der Inspektoren und die Revision des Annex 16 sorgt auch nicht für Entlastung. Die Auswirkungen der Falsified Medicines Directive auf die tägliche Arbeit kommen noch hinzu. Erfahren Sie im Rahmen der Qualified Person 2016 wie Sie zielführend mit den aktuellen Herausforderungen umgehen.

Wichtige Informationen

Dokumente

gqp_web.pdf

Standorte und Zeitplan

Bonn (Nordrhein-Westfalen, NRW)

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Beginn

auf Anfrage

Hinweise zu diesem Kurs

Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

An wen richtet sich dieser Kurs?

Die Veranstaltung richtet sich an das Qualitätsmanagement , die Qualitätskontrolle und die Qualitätssicherung, Herstellung, Regulatory Affairs und Compliance

Worin unterscheidet sich dieser Kurs von anderen?

Aufgrund der hohen Fachkompetenz unserer Referenten und Vortäge, Spezieller Fachthemen

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Qualified
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Pharma

Inhalte

25. und 26. April 2016 - Fachtagung
27. April 2016 - Workshop
Bonn

Die Qualified Person befindet sich stets im Fokus der Inspektoren und die Revision des Annex 16 sorgt auch nicht für Entlastung. Die Auswirkungen der Falsified Medicines Directive auf die tägliche Arbeit kommen noch hinzu. Erfahren Sie im Rahmen der Qualified Person 2016 wie Sie zielführend mit den aktuellen Herausforderungen umgehen.

Fokusthemen der 3. Jahrestagung:

Arzneimittelfälschungen – Auswirkungen der Falsified Medicines Directive auf die QP
Herausforderung beim Outsourcing im Bereich Qualitätsmanagement
EU GMP Annex 15 – Neuerungen im Bereich der Prozessvalidierung
Supply Chain Management nach der Revision des Annex 16
Audits und Inspektionen im Qualitätsmanagement – Sicht der Industrie
Risikomanagement und Quality by Design

Am zweiten Veranstaltungstag findet eine Ideenfabrik statt, in der die Teilnehmer gemeinsam mit einem Experten verschiedene Fragestellungen diskutieren und Lösungen erarbeiten. Hier geht es u.a. um das QP Cockpit, Audits, Inspektionen und Zertifizierung.

Workshop

Supplier Management nach der Revision des Annex16

Zusätzliche Informationen

Nutzen Sie die Veranstaltung für den aktiven Dialog von Behörden und Industrie, um frühzeitig auf die praktischen Implikationen vorbereitet zu sein.

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