Änderungsgesuche - Schweiz-nationale und europäische Änderungsanzeigen - Anforderungen und effiziente Handhabung in der Praxis kompakt an einem Seminartag!

Dieses Seminar bietet Ihnen ein detailliertes Update hinsichtlich nationaler Änderungs-
gesuche und informiert Sie über die Vorgaben für europäische Variations.

Sie erfahren, welche neuen Anforderungen das Heilmittelgesetz nach der Revision adressiert und erhalten Tipps zur Handhabung der verschiedenen Änderungstypen und
-verfahren. Sie üben in Fallbeispielen die Klassifizierung anhand der Klassifizierungsguideline und lernen Grouping- und Work-
sharing-Optionen kennen. Dabei werden auch spezifische Änderungstatbestände,
wie Zulassungserweiterungen und sicherheitsrelevante Änderungen, ausführlich
besprochen.

Nach dem Seminar sind Sie mit den aktuellen regulatorischen Vorgaben in der Schweiz und in Europa vertraut und wissen, welche Optionen Ihnen zur Verfügung stehen, um Ihre Änderungsgesuche zeit- und kosten-
effizient bei den Behörden einzureichen.