ATMPs in der klinischen Forschung - Online-Seminar: Von der Studienplanung bis zur GCP-Inspektion

"ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) stellen besondere Herausforderung an die Planung, Genehmigung und Durchführung von Klinischen Studien. Dieses Online-Seminar hilft Ihnen Ihre Studien optimal zu gestalten. Sie erhalten Einblick in die rechtlichen und ethischen Aspekte, die Sie bei der Beantragung Ihrer klinischen Prüfung beachten sollten. Wichtige Besonderheiten bzgl. Studienplanung und -durchführung werden dabei ebenso praxisnah erläutert, wie die Themen Zubereitung, Lagerung und Transport des Prüfpräparats. Erfahrene Praktiker aus Industrie und Behörde teilen mit Ihnen Ihre Erfahrung wie Sie Ihre Prüfung GCP konform gestalten und worauf Inspektoren besonderes Augenmerk legen und wie Sie häufige Findings im Vorfeld vermeiden. Nach diesem Seminar wird es Ihnen leichter fallen, Ihre klinische Prüfung mit einem ATMP vorausschauend und sicher zu planen. Sie kennen die Besonderheiten von ATMP und können die Anforderungen im Vorfeld gut einschätzen und zielgerichtet agieren."