ATMPs: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- + Pharmakovigilanzherausforderungen bei ATMPs/Gentherapeutika in der Praxis

Dieses Seminar fokussiert auf Quality- und Safety-Aspekte in Entwicklung, Produktion und Vermarktungs von ATMPs/Gentherapeutika.

Vier Experten aus Industrie und Behörde gehen auf die Besonderheiten von ATMPs in Puncto Risikomanagement, Qualitätssicherung, GMP und Safety ein und adressieren ebenso die besonderen Anforderungen an die QP in diesem Bereich.

Nach Seminarende wissen Sie, wie Sie Kontaminationen vermeiden, wo in Inspektionen häufig Mängel zu Tage treten und wie Sie die GMP-Compliance kontinuierlich sicherstellen. Sie können außerdem Ihrer Follow-up und Risk Management-Verantwortung gerecht werden.