Beschreibung

Kursart

Seminar

Methodik

Online

Für Sie sind statistische Fachbegriffe in klinischen Prüfungen manchmal ein Buch mit sieben Siegeln? Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen statistisches Grundwissen verständlich und leicht anwendbar.

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Themen

Statistik
Design

Inhalte

Programm

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

09:00 Uhr

Einführungsrunde und technisches Warm-Up

09:05 Uhr

Einführung und statistische Grundlagen

Einsatzgebiete der Statistik
Statistische Verteilungen
Null- und Alternativhypothese
Fehler erster und zweiter Art
Problem der vielen Tests: alpha-Adjustierung

10:30 Uhr Kaffeepause

10:45 Uhr

Stichproben, Gruppenunterschiede und Interpretationen dieser

Verschiedene Arten der Stichproben
Qualifizierung von Gruppenunterschieden: Relevanzmaße

12:00 Uhr Mittagspause

13:00 Uhr

Design der klinischen Prüfung - Statistik beachten!

Studientyp: Äquivalenz, Nichtunterlegenheit, Unterschied, Überlegenheit
Studiendesign: Vor-Nach Design, Parallelgruppen, Cross-over, Halbseiten-Studie
Bestimmung des/der Endpunkte (primär, sekundär)
Ein- und Ausschlusskriterien
Fallzahlplanung
Kontrollgruppe

14:00 Uhr

Durchführung klinischer Versuche - Die Rolle der Statistik

Randomisierung und Adjustierung
Bias - Ursachen und Vermeidung
Umgang mit Drop outs, Non-compliance, falschen oder fehlenden Daten, konkurrierender Begleitmedikation
Streuung, Einfluss- und Störgrößen

15:00 Uhr Kaffeepause

15:15 Uhr

Statistische Auswertung der gesammelten Daten

Statistische Auswertung bestimmter klinischer Studien
Auswertungsprinzipien: Intention To-Treat (ITT) und Per-Protocol (PP)

16:00 Uhr

Dateninterpretation und Darstellung der Ergebnisse

Auswertung 1. und 2. Ordnung
Sensitivitätsanalysen
Die Rolle von Subgruppenanalysen (Stichwort personalisierte Medizin)
Pivotal-Studie, Pilot-Studie
Konfirmative Studien, explorative Studien
Graphische Darstellung qualitativer, quantitativer und multivariater Daten
Die Kunst Fehlinterpretationen zu erkennen und zu vermeiden