Umsetzung der Betreiberverantwortung

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

LVQ
In Mülheim An Der Ruhr

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Wichtige informationen

Tipologie Intensivseminar
Niveau Anfänger
Ort Mülheim an der ruhr
Unterrichtsstunden 9h
Dauer 1 Tag
Beginn 16.05.2018
weitere Termine
  • Intensivseminar
  • Anfänger
  • Mülheim an der ruhr
  • 9h
  • Dauer:
    1 Tag
  • Beginn:
    16.05.2018
    weitere Termine
Beschreibung

Seit dem 01. Januar 2017 ist die neue Medizinprodukte-Betreiberverantwortung in der Umsetzung. Gesundheitseinrichtungen müssen sicherstellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer Ausbildung für die Medizinproduktesicherheit bestellt bzw. bestimmt ist.

Wichtige informationen Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
16.Mai 2018
12.Sep 2018
Mülheim An Der Ruhr
Ruhrorter Straße 47, 45478, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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auf Anfrage
Mülheim An Der Ruhr
Ruhrorter Straße 47, 45478, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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Beginn 16.Mai 2018
12.Sep 2018
Lage
Mülheim An Der Ruhr
Ruhrorter Straße 47, 45478, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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Beginn auf Anfrage
Lage
Mülheim An Der Ruhr
Ruhrorter Straße 47, 45478, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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Häufig gestellte Fragen

· Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit sind Kontaktpersonen für Betreiber, Anwender, Be-hörden, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten in Bezug auf Risikomeldungen. Sie unterstützen alle Mitarbeiter der Qualitäts- und Sicherheitsabteilungen und stellen betroffene Medizinprodukte sicher. Wesentliche Aufgabe ist es, die Meldebereitschaft zu fördern, diese zu koordinieren und auszuwerten.

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Interne Auditoren, Qualitätsbeauftragte, Medizinproduktebeauftragte, Verantwortliche im QM, Träger und Betreiber

· Qualifikation

Die hiermit erstrebte Sicherheit soll durch die Medizinprodukteverordnungen in der EU ge-stärkt werden.

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Medizinprodukte
Arbeitsschutz
Produkthaftung
Medizinproduktegesetz
CE Kennzeichnung
Klassifizierung von Medizinprodukten
MPG-Sicherheitsbeauftragter
Betreiberverantwortung
Sicherheitsplanverordnung
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung

Dozenten

Christian Bahl
Christian Bahl
Rechtsanwalt

N.N. N.N.
N.N. N.N.
Produktrecht

Themenkreis

Definition: Betreiber

„(2) Betreiber eines Medizinproduktes ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb der Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der das Medizinprodukt durch dessen Beschäftigte betrieben oder angewendet wird. Als Betreiber gilt auch, wer außerhalb von Gesundheitseinrichtungen in seinem Betrieb oder seiner Einrichtung oder im öffentlichen Raum Medizinprodukte zur Anwendung bereithält.“

Inhalte des Lehrganges

· Verordnungen im Medizinprodukterecht

· Aufgaben eines Beauftragten

· Rechtsstellung des Beauftragten

· Unterscheidung MP Verantwortlicher und MP Beauftragter

· Meldewesen

· Sicherheitsplanverordnung (MPSV)

· Meldepflicht

· Koordinierung von Rückrufmaßnahmen

· Bestellung des Beauftragten

· Praxisbeispiele

Abschluss

Betreiberverantwortung - Zertifikat

Es wird eine jährliche Auffrischung empfohlen.


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