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Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

In Mülheim An Der Ruhr

410 € zzgl. MwSt.
  • Tipologie

    Intensivkurs

  • Ort

    Mülheim an der ruhr

  • Unterrichtsstunden

    9h

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    29.10.2020

Beschreibung

Seit dem 01. Januar 2017 ist es für Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten gemäß der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung verpflichtend sicherzustellen, dass eine beauftragte Person für die Medizinproduktesicherheit bestellt ist, bzw. bestimmt wird. In diesem Kurs „Beauftragter für Medizinproduktesicherheit“ der LVQ Business Akademie der LVQ GmbH, bereitgestellt auf emagister.de, wird Ihnen das nötige Wissen vermittelt, um der neuen Aufgabe nachzukommen.

Die beauftragte Person für Medizinproduktesicherheit sollte sachkundig und zuverlässig sein und einen medizinischen, naturwissenschaftlichen, pflegerischen, pharmazeutischen oder technischen Hintergrund haben. Mit dieser neuen Position in Gesundheitseinrichtungen wird eine neue Stufe der Sicherheit angestrebt, die durch die Medizinprodukteverordnung der EU gestärkt wird

Als Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit fungieren Sie zukünftig als Kontaktperson und Ansprechpartner/in für Anwender, Betreiber, Behörden, Vertreibern von Medizinprodukten bezüglich Risikomeldungen oder Herstellern. Ihre Aufgabe wird es außerdem sein, alle Mitarbeiter der Qualitäts- und Sicherheitsabteilungen zu unterstützen und betroffene Medizinprodukte sicherzustellen. Darüber hinaus verfolgen Sie als Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit das Ziel, die Meldebereitschaft zu fördern, zu koordinieren und auszuwerten.

Wichtige informationen

Dokumente

  • M2_LVQ_Medizinproduktesicherheit_2020.pdf
  • LVQ BusinessAkademie Anmeldung_2020.pdf

Einrichtungen

Lage

Beginn

Mülheim An Der Ruhr (Nordrhein-Westfalen, NRW)
Karte ansehen
Ruhrorter Straße 47, 45478

Beginn

auf Anfrage
Mülheim An Der Ruhr (Nordrhein-Westfalen, NRW)
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Ruhrorter Straße 47, 45478

Beginn

29.Okt. 2020Anmeldung möglich

Zu berücksichtigen

Interne Auditoren, Qualitätsbeauftragte, Medizinproduktebeauftragte, Verantwortliche im QM, Träger und Betreiber

Zertifikat

An der Präsenzveranstaltung können Sie auch Online teilnehmen.

Fragen & Antworten

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

  • Produkthaftung
  • Qualitätssicherung
  • Arbeitsschutz
  • Medizinprodukte
  • Qualitätsmanagement
  • Medizinproduktegesetz
  • Medizinprodukterecht
  • Meldewesen
  • Betreiberverantwortung
  • CE Kennzeichnung
  • Sicherheitsplanverordnung
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • MPG-Sicherheitsbeauftragter
  • Meldepflicht
  • Aufgaben eines Beauftragten
  • Rechtsstellung des Beauftragten
  • Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Unterscheidung MP Verantwortlicher und MP Beauftragter
  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
  • Bestellung des Beauftragten
  • Produkthaftung
  • Bestellung des Beauftragten
  • Produkthaftung
  • Bestellung des Beauftragten

Dozenten

Trainer/Dozenten der LVQ

Trainer/Dozenten der LVQ

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Inhalte

  • Verordnungen im Medizinprodukterecht
  • Aufgaben eines Beauftragten
  • Rechtsstellung des Beauftragten
  • Unterscheidung: benannte Person, Verantwortlicher und MP Beauftragter
  • Meldewesen
  • Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Meldepflicht
  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
  • Bestellung des Beauftragten
  • Praxisbeispiele

Zusätzliche Informationen

Interne Auditoren, Qualitätsbeauftragte, Medizinproduktebeauftragte, Verantwortliche im QM, Träger und Betreiber
410 € zzgl. MwSt.

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