Continuous und Ongoing Process Verification gemäß Annex 15 - Das Update-Seminar zur Thematik Prozessvalidierung - inklusive der Aktualisierungen im neuen Annex 15

Im neuen Annex 15 "Qualifizierung und Validierung" finden sich bei der Prozessvalidierung die bedeutendsten Aktualisierungen, u. a. neue Begrifflichkeiten wie die kontinuierliche Prozessverifizierung (Continuous process verification) werden hier genannt.

Nach dem Besuch des Seminars haben Sie einen guten Überblick über die essentiellen Neuerungen gewonnen und wissen, welche Bedeutung hinter den unterschiedlichen Begriffen Continuous, Continued und Ongoing Process Verification stecken. Sie lernen den Einsatz des modernen Validierungsansatzes (CPV) kennen und vergleichen diesen mit den traditionellen Ansätzen der Validierung.

Gemeinsam mit den Referenten entwickeln und planen Sie eine Strategie zur Umsetzung des CPV-Ansatzes und diskutieren im Zuge einer OPV in der Prozessvalidierung risikobasierte Ansätze anhand von Beispielen.