Der Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu Regulatory Affairs & PV
Seminar
Online
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Methodik
Online
Dieses Seminar zeigt Ihnen auf, wie Sie die Aufgabengebiete zwischen Pharmakovgilanz, Labelling und Informationsbeaufragtem abstimmen und effiziente Prozesse installieren können. Mit den Tipps unserer Experten haben Sie das Handwerkszeug, um die Abläufe für alle Beteiligten noch effizienter und übersichtlicher zu gestalten.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Inhalte
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)
09:00 Uhr
Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Christian Karle
Regulatorische Abgrenzung der Aufgabengebiete
- Aufgabengebiet Pharmakovigilanz, RA, Labelling und Informationsbeauftragter: Regulatorische Einbettung
- Abgrenzungen und Überschneidungen
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
Praktische Umsetzung der Zuständigkeiten im Unternehmen
- Gemeinsame Prozesse/Über-schneidungen definieren undsinnvoll abgrenzen: Educational Material Produktinformationen(SmPC, Artworks) Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen DHPC-Letters Rückrufe Medizinisch-wissenschaftliche Anfragen Digital: Webseiten, Apps undSocial Media
- Möglichkeiten der Aufgaben(ver-)teilung
12:30 Uhr Gemeinsames Mittagessen
13:45 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
Verantwortliche Personen: Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter
- Organisatorische Einbindung, Möglichkeiten von Personalunionen
- Wer hat worüber den Überblick und wofür die Verantwortung?
14:30 Uhr
Christian Karle
Haftungsfragen an der Schnittstelle
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Jochen Daab
Kontrolle der Schnittstellen Pharmakovigilanz - Vertriebs-einschränkungen - Arzneimittel-informationen bei Inspektionen
- Essentielle Prozesse
- Wichtige Abläufe
- Erwartungshaltung
- Häufige Findings
16:30 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)
09:00 Uhr
Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Christian Karle
Regulatorische Abgrenzung der Aufgabengebiete
- Aufgabengebiet Pharmakovigilanz, RA, Labelling und Informationsbeauftragter: Regulatorische Einbettung
- Abgrenzungen und Überschneidungen
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
Praktische Umsetzung der Zuständigkeiten im Unternehmen
- Gemeinsame Prozesse/Über-schneidungen definieren undsinnvoll abgrenzen: Educational Material Produktinformationen(SmPC, Artworks) Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen DHPC-Letters Rückrufe Medizinisch-wissenschaftliche Anfragen Digital: Webseiten, Apps undSocial Media
- Möglichkeiten der Aufgaben(ver-)teilung
12:30 Uhr Gemeinsames Mittagessen
13:45 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
Verantwortliche Personen: Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter
- Organisatorische Einbindung, Möglichkeiten von Personalunionen
- Wer hat worüber den Überblick und wofür die Verantwortung?
14:30 Uhr
Christian Karle
Haftungsfragen an der Schnittstelle
15:15 Uhr Kaffeepause
Verantwortliche Personen: Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter ...
Zusätzliche Informationen
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