Der Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu Regulatory Affairs & PV

Seminar

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

Dieses Seminar zeigt Ihnen auf, wie Sie die Aufgabengebiete zwischen Pharmakovgilanz, Labelling und Informationsbeaufragtem abstimmen und effiziente Prozesse installieren können. Mit den Tipps unserer Experten haben Sie das Handwerkszeug, um die Abläufe für alle Beteiligten noch effizienter und übersichtlicher zu gestalten.

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Inhalte

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Christian Karle

Regulatorische Abgrenzung der Aufgabengebiete

  • Aufgabengebiet Pharmakovigilanz, RA, Labelling und Informationsbeauftragter: Regulatorische Einbettung
  • Abgrenzungen und Überschneidungen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

Praktische Umsetzung der Zuständigkeiten im Unternehmen

  • Gemeinsame Prozesse/Über-schneidungen definieren undsinnvoll abgrenzen: Educational Material Produktinformationen(SmPC, Artworks) Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen DHPC-Letters Rückrufe Medizinisch-wissenschaftliche Anfragen Digital: Webseiten, Apps undSocial Media
  • Möglichkeiten der Aufgaben(ver-)teilung

12:30 Uhr Gemeinsames Mittagessen


13:45 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

Verantwortliche Personen: Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter

  • Organisatorische Einbindung, Möglichkeiten von Personalunionen
  • Wer hat worüber den Überblick und wofür die Verantwortung?

14:30 Uhr

Christian Karle

Haftungsfragen an der Schnittstelle

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Dr. Jochen Daab

Kontrolle der Schnittstellen Pharmakovigilanz - Vertriebs-einschränkungen - Arzneimittel-informationen bei Inspektionen

  • Essentielle Prozesse
  • Wichtige Abläufe
  • Erwartungshaltung
  • Häufige Findings

16:30 Uhr Abschlussdiskussion


17:00 Uhr Ende des Seminars



Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Christian Karle

Regulatorische Abgrenzung der Aufgabengebiete

  • Aufgabengebiet Pharmakovigilanz, RA, Labelling und Informationsbeauftragter: Regulatorische Einbettung
  • Abgrenzungen und Überschneidungen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

Praktische Umsetzung der Zuständigkeiten im Unternehmen

  • Gemeinsame Prozesse/Über-schneidungen definieren undsinnvoll abgrenzen: Educational Material Produktinformationen(SmPC, Artworks) Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen DHPC-Letters Rückrufe Medizinisch-wissenschaftliche Anfragen Digital: Webseiten, Apps undSocial Media
  • Möglichkeiten der Aufgaben(ver-)teilung

12:30 Uhr Gemeinsames Mittagessen


13:45 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

Verantwortliche Personen: Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter

  • Organisatorische Einbindung, Möglichkeiten von Personalunionen
  • Wer hat worüber den Überblick und wofür die Verantwortung?

14:30 Uhr

Christian Karle

Haftungsfragen an der Schnittstelle

15:15 Uhr Kaffeepause


Verantwortliche Personen: Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter ...

Zusätzliche Informationen

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die praktische Tipps für eine effiziente Zusammenarbeit zwischen Drug Safety, Regulatory und Medical Affairs benötigen. Die verantwortlichen Personen, wie Stufenplanbeauftragte und Informationsbeauftragte werden von den Inhalten des Seminars profitieren. Hintergrundwissen zu den regulatorischen Prozessen wird vorausgesetzt.

Der Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu Regulatory Affairs & PV

Preis auf Anfrage