Regulatory affairs Seminar

... regulierten Gesundheitsprodukte. Das Arzneimittelrecht ist daher ein hochkomplexes Rechtsgebiet mit zahlreichen Rechtsnormen auf verschiedenen Regelungsebenen. Unser berufsbegleitender Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ behandelt in sieben Modulen neben dem Basiswissen... Lerne:: Health Management, Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutische Chemie...

... DokumentationBeteiligung der Mitarbeiter z.B. aus Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Anhand von Beispielen werden die Anforderungen... Lerne:: Medical Device Regulation, Technische Redaktion, Regulatory Affairs...

...- und Fristenmanagement bis hin zur Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Zudem erhalten Sie hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement und Kommunikation in Regulatory Affairs, welche Ihnen Ihre Arbeit an den Schnittstellen zu anderen Abteilungen im Unternehmen erleichtert... Lerne:: Regulatory requirements, Life cycle management, Regulatory Affairs...

...Gerichtet an: Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Research and Developement, Quality Management / Assurance / Control, Process Management, IT Validierung und Dokumentenmanagement Abteilungen und Pharmacovigilance...

...Der Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt fünf Modulen zusammen: Modul I: Medizinprodukterecht Grundlagen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...Dieses Praxisseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie und CROs, die Verantwortlichkeiten im Clinical Data Management inne haben, insbesondere in den Abteilungen: Klinische Forschung, Zulassung, Med.-Wiss., Medical Writing, Qualitätssicherung sowie Regulatory... Lerne:: Aufbau einer Studiendatenbank, Abläufe im Datenmanagement...

...that operates private universities, training centres, schools and hospitals. Its 13,000 employees cater for 950,000 educational customers and patients annually... Lerne:: Drug Safety, Regulatory Affairs...

... Teil 2 Dokumentation Regulatory Science Drug Regulatory Affairs für die ICH Regionen CTD: Common Technical Document EU Zulassungsverfahren: Centralised...

... der Verantwortlichkeiten in Bezug zu den anderen qualitätsrelevanten Funktionen (Sicherheitsbeauftragter, Manager Regulatory Affairs, Responsible Person) Aufgaben des...

...(Entwicklung und Vermarktung) Typische Änderungen, z.B. API-Hersteller, Synthese, analytische Methoden und regulatorische Konsequenzen Aktualisierung von Dossier...

...-System Die/der QMB in der Medizinprodukteindustrie: Anforderungen an die Qualifikation, Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Abgrenzung zu Regulatory Affairs...

...Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern...

...(ab 08:30 Uhr Registrierung) 09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Christian Karle Regulatorische Abgrenzung der Aufgabengebiete Aufgabengebiet Pharmakovigilanz...

...- Regulatory Strategy: Welches Verfahren für welches Produkt? - Dossieranforderungen und -update: Häufige Lücken und Mängel - Line Extension... Lerne:: Regulatory Strategy...

...Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert...

...After completing this online seminar, participants will be aware of the key regulatory requirements when preparing texts, with a greater awareness of the importance of proper English writing, reviewing and proofreading processes...

...15:30 Uhr Dr. Bernd Roether, Dr. Gisela Schaber Zulassungspflege - möglichst effizient Variations Herausforderungen bei Variations in der täglichen Arbeit...

...Do you need essential European regulatory affairs knowledge? This online training course gives you a compact overview about all important issues. Each day may be booked separately according to your needs! Save your place in our virtual zoom seminar room...

... in regulatory affairs: Still a dream of the future? Discussion on big data challenges Short break Dr Ulrich Granzer Good communication with the authorities...

...William Shang PM in der Zulassungsmaintenance Effizient den Überblick über alle Maintenance-To-dos behalten: Variations, Renewals, Sunset Clause Labelling...