Regulatory affairs Seminar

... regulierten Gesundheitsprodukte. Das Arzneimittelrecht ist daher ein hochkomplexes Rechtsgebiet mit zahlreichen Rechtsnormen auf verschiedenen Regelungsebenen. Unser berufsbegleitender Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ behandelt in sieben Modulen neben dem Basiswissen... Lerne:: Health Management, Pharmazeutische Chemie, Pharmazeutische Biotechnologie...

... Lifecycle Wie müssen Stabilitätsdaten für Regulatory Affairs & CMC aufbereitet werden? Erforderliche Daten und Übersetzung der GMP-Dokumente in die Regulatory...

... Teil 2 Dokumentation Regulatory Science Drug Regulatory Affairs für die ICH Regionen CTD: Common Technical Document EU Zulassungsverfahren: Centralised...

...Sicherstellung vor der ersten Zulassung und Produkteinführung, während im „Postmarket“-Dokument die Marktüberwachung sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen... Lerne:: DIN Normen, Regulatory Affairs...

... der Verantwortlichkeiten in Bezug zu den anderen qualitätsrelevanten Funktionen (Sicherheitsbeauftragter, Manager Regulatory Affairs, Responsible Person) Aufgaben des...

...) Gesundheitspolitische Grundlagen, Gesetzgebung und Richtlinien Arzneimittelrecht, Arzneimittelsicherheit (AMG) Arzneimittelentwicklung und -zulassung (regulatory affairs...

... Industrie. Also an alle Personen mit Schnittstellen zum Bereich Regulatory Affairs... Lerne:: Clinical trial management, Optimierung des Dokumentenmanagements, Pharmakant/ Pharmakantin...

...Der Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt fünf Modulen zusammen: Modul I: Medizinprodukterecht Grundlagen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...After completing this online seminar, participants will be aware of the key regulatory requirements when preparing texts, with a greater awareness of the importance of proper English writing, reviewing and proofreading processes...

...-System Die/der QMB in der Medizinprodukteindustrie: Anforderungen an die Qualifikation, Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Abgrenzung zu Regulatory Affairs...

...der VP gemäß Artikel 87 – 91 MDR • Erklärung gemäß Anhang XV Kapitel II Abschnitt 4.1 MDR TAG 2 Anforderungen an die Qualifikation einer VP • Wie muss... Lerne:: Verantwortlichen Person, DIN Normen, Regulatory Affairs...

...(ab 08:30 Uhr Registrierung) 09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Christian Karle Regulatorische Abgrenzung der Aufgabengebiete Aufgabengebiet Pharmakovigilanz...

...(Entwicklung und Vermarktung) Typische Änderungen, z.B. API-Hersteller, Synthese, analytische Methoden und regulatorische Konsequenzen Aktualisierung von Dossier...

...Do you need essential European regulatory affairs knowledge? This online training course gives you a compact overview about all important issues. Each day may be booked separately according to your needs! Save your place in our virtual zoom seminar room...

...William Shang PM in der Zulassungsmaintenance Effizient den Überblick über alle Maintenance-To-dos behalten: Variations, Renewals, Sunset Clause Labelling...

...In diesem Online-Praxiskurs lernen IP-Fachleute in der Pharmaindustrie, was sie über Regulatory Affairs wissen müssen...

...- und Fristenmanagement bis hin zur Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Zudem erhalten Sie hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement und Kommunikation in Regulatory Affairs, welche Ihnen Ihre Arbeit an den Schnittstellen zu anderen Abteilungen im Unternehmen erleichtert... Lerne:: Regulatory requirements, Life cycle management, Regulatory Affairs...

... in regulatory affairs: Still a dream of the future? Discussion on big data challenges Short break Dr Ulrich Granzer Good communication with the authorities...

... zu beachten? Qualitätsmängel und der Umgang damit in der Praxis Zusammenarbeit mit Behörden 14:15 Uhr Dr. Eberhard Meyle Regulatory Affairs im Zusammenspiel...

...Der Regulatory Affairs Manager ist Neuzulassungsmanager, Fristenmanager, Dokumentenmanager und Projektmanager - im Seminar bekommen Sie Tipps für die tägliche Praxis...