e-Learning: Sicherheitsbeauftragter § 30 MPG - Für Sicherheitsbeauftragte und verantwortliche Personen

Name: e-Learning: Sicherheitsbeauftragter § 30 MPG - Für Sicherheitsbeauftragte und verantwortliche Personen
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 490 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Methodik

Online

Dauer

1 Tag
Beginn

nach Wahl

Als Sicherheitsbeauftragter bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-VO 2017/745 und 2017/746 sind Sie in einer verantwortungsvollen Position. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an Ihre Sachkenntnisse u. a. im Bereich Verfahrensanweisungen, Vigilanz und Risikomanagement.

In unserem e-Learning werden Aufgaben- und Verantwortungsbereiche des Sicherheitsbeauftragten/"Person Responsible", die Schnittstellen zu verschiedenen Abteilungen, Institutionen und Behörden sowie Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur "Verantwortlichen Person" behandelt.

Unser Expertenteam informiert Sie über die wesentlichen Aspekte für die tägliche Praxis und alle aktuellen regulatorischen Anforderungen - v. a. in Hinblick auf die neuen EU-Verordnungen und den erweiterten Verantwortungsbereich als "Person Responsible".

Dieses e-Learning wurde für Sie 2017 konzipiert und 2019 überarbeitet.

Standorte und Zeitplan

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses e-Learning richtet sich an Sicherheitsbeauftragte in Medizinprodukteunternehmen und Teilnehmer, die diese Aufgaben in Kürze anstreben.

Das sind Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte- und pharmazeutischen Industrie, die durch den Verantwortlichen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten gemäß § 5 MPG als Sicherheitsbeauftragten der zuständigen Behörde angezeigt sind.

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Themen

E-learning
Medizinprodukte
Marktüberwachung
Medizinprodukterecht
Sicherheitsbeauftragten
Medizinprodukteschadensfällen
Compliance
Haftung
Verantwortungsbereich
Medizin

Inhalte

- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Vigilanz und Marktüberwachung (Beobachtungs- und Meldesystem) - Anforderungen, Aufgaben + Verantwortungsbereich von Sicherheitsbeauftragten - Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen - Werbung für Medizinprodukte - Compliance im Berufsalltag - Änderungen durch die neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnungen

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