Effizientes GCP/GMP-Schnittstellenmanagement - Mit Prüfpräparaten in klinischen Prüfungen korrekt umgehen

Dieses Seminar beleuchtet die Schnittstelle GCP/GMP im Pharma-Unternehmen, informiert über die Verantwortlichkeiten der jeweiligen Mitarbeiter/Teilbereiche und schafft so die Basis für eine effiziente Zusammenarbeit hinsichtlich klinischer Prüfpräparate.

Sie erhalten Informationen zu den regulatorischen Vorgaben, lernen, worauf es bei der Qualitätssicherung ankommt und worauf der Fokus der Überwachungsbehörden liegt.

Nach dem Seminar wissen Sie somit Ihre Verantwortlichkeiten rund um das Investigational Medicinal Product (IMP) souverän wahrzunehmen sowie die Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen GCP- und GMP-Abteilung effektiv zu gestalten. Sie sind in der Lage, Ihre Aktivitäten bereits bei der Planung klinischer Prüfungen schnittstellenorientiert auszurichten und diese anschließend zielgerichtet durchzuführen, so dass Ihre klinischen Projekte auch im Rahmen von Inspektionen bestehen.