Einführung in klinische Prüfungen und deren Gesetze und Guidelines

Seminar

In Berlin

450 € inkl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Praktisches Seminar

  • Niveau

    Fortgeschritten

  • Ort

    Berlin

  • Unterrichtsstunden

    8h

  • Dauer

    1 Tag

Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht einen strukturierten, nachhaltigen Einstieg in dieses komplexe Aufgabenfeld und dient gleichermaßen als ideale Option bereits erworbene Fachkenntnisse aufzufrischen.

Wichtige Informationen

Dokumente

  • 2016_Einführung klinische Pruefungen_WS (2).pdf

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Berlin
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Beuthstr. 7, 10117

Beginn

auf Anfrage

Hinweise zu diesem Kurs

Sie erhalten einen aktuellen Einblick in die moderne Klinische Forschung. Außerdem werden gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt.

Das Seminar richtet sich sowohl an unerfahrene Teilnehmer, die einen Einblick in die Thematik von klinischen Studien erhalten wollen, als auch an Teilnehmer, die ihr Wissen in diesem Bereich auffrischen wollen.

Gute Englischkenntnisse

Der Workshop bietet eine komfortabele, kostengünstige und qualitativ hochwertige Möglichkeit einen aktuellen Einblick in die moderne Klinische Forschung zu erhalten.

Wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen und Sie entweder telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.

Fragen & Antworten

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Themen

  • Klinische Studien
  • Klinische Pharmakologie

Dozenten

Alischo Weise

Alischo Weise

Pharmakovigilanz, Biochemie

Herr Alischo Ahmed ist Biologisch-Chemischer-Assistent. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, in den Bereichen Data Entry sowie Case Evaluation. Des Weiteren ist er in der Dr. Notghi Contract Research GmbH als Trainer und Mitarbeiter im Bereich Pharmakovigilanz und Klinische Studien tätig.

Thomas Uhrhan

Thomas Uhrhan

Pharmazie/Arzneimittelforschung

Inhalte

Programm
  • Einführung in Klinische Studien (Klinische Studien Phase I-IV, andere Studien)
  • Historischer Kontext
  • Gesetzliche Grundlagen (ICH-GCP, AMG)
  • Beteiligte Institutionen
  • Studiendurchführung
  • Studienkonzeption/Planung
  • Einreichungsprozess
  • Rollen & Verantwortlichkeiten während der Studiendurchführung
  • Audits & Inspektionen
  • Zulassungsprozesse

Zusätzliche Informationen

Preisinformation: Preis beinhaltet Kursunterlagen und Pausenverpflegung. 10% Rabatt bei Mehrfachbuchung im gleichen Kalenderjahr.

Weitere Angaben: Das Seminar findet von 9:00 - 16:00 Uhr statt.

Maximale Teilnehmerzahl: 15

Einführung in klinische Prüfungen und deren Gesetze und Guidelines

450 € inkl. MwSt.