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eSubmission - Ihre To-dos 2020 - Diesen eSubmission- und Datenbankverpflichtungen müssen Sie nachkommen

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

In Berlin

Preis auf Anfrage

Emagister, Synonym von Qualität

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Berlin

  • Dauer

    2 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

- Elektronische Einreichung von Neuanträgen, Variations, PSURs
- eSubmission und die verschiedenen nationalen Anforderungen in Europa
- XEVMPD, IDMP + SPOR -
Welche Daten brauchen Sie
jetzt konkret?
- eSubmission-Anforderungen
an Wirkstoffe
- eCTD-"hands on" in der ICH-Region
- Globale Dossier- und
Submission-Anforderungen

Ob es sich um neue Fähigkeiten oder praktische Erkenntnisse handelt, erwartet Sie auf Emagister zahlreiche Möglichkeiten, um weiter zu wachsen.
Um mehr über den Kurs zu erfahren, klicken Sie bitte auf "Weitere Informationen anfragen“.
Emagister wartet auf Sie!

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Berlin
Karte ansehen
Französische Str. 30, 10117

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Lehrgang richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte, die mit der elektronischen Einreichung von zulassungsbezogenen Unterlagen und Vigilanzunterlagen betraut sind bzw. die regulatorischen Datenbanken mit betreuen.
-
Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen Medical Affairs, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz sind zum Austausch eingeladen.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Sicherheitstechnik
  • Datenbank
  • Datenbankdesign
  • Datenschutz
  • Sicherheitskonzept
  • IT Audit
  • Datensicherheit
  • Datenbank Marketing
  • IT Controlling
  • IT

Inhalte

Die elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen und Variations ist in den europäischen Verfahren etabliert, das PSUR Repository muss bedient werden und IDMP + SPOR stehen vor der Tür.

- Dieser Lehrgang bringt Sie auf den aktuellsten Stand der elektronischen Einreichungsnotwendigkeiten, adressiert auch nationale Anforderungen und geht auf Besonderheiten bei Wirkstoffen ein.

- Nach Lehrgangsende kennen Sie Ihre To-dos in Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz und können Ihr Submissionmanagement weiter professionalisieren. Sie wissen, welche Daten Sie für IDMP/SPOR benötigen und haben Ansatzpunkte zur Optimierung Ihres Regulatory Information Managements.

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