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Audit gcp Kurse
- Seminar
- Online
...Remote GCP-Audits als Alternative in der Pandemie - aber wann machen Remote Audits Sinn? Wie plant man diese effizient und was müssen Sie bedenken bei der Durchführung? Erhalten Sie essentielles Wissen in diesem Online-Seminar und machen Sie aus der "Notlösung" jetzt eine Strategie für Ihre Audit...
- Seminar
- Bremen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
... Geschichtlicher Rückblick Ø Ethik in der klinischen Prüfung · International Conference on Harmonisation and Good Clinical Practice (ICH/GCP) Ø Begriffsbestimmungen...
- Kurs
- Regensburg
- Anfänger
- nach Wahl
- 18.0h - 4 Tage
...11. Einsteigerkurs für Studienschwestern EU-Guidelines ICH/GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, gesetzliche Grundlagen Praktische Übungen... Lerne:: Aufklärung und Einwilligung, Der Prüfarztordner, Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger...
- Kurs
- München
- Fortgeschritten
- 16.0h - 2 Tage
...To provide an update on current European regulatory requirements. To refine knowledge of ICH-GCP. To highlight important elements of the monitoring plan. To explain the elements of efficient site management. To overview safety issues. To be prepared for audits. Gerichtet an: Site Manager, Junior...
- Seminar
- Heidelberg
- Anfänger
- 3 Tage
... Manual Audits und Inspektionen Vorbereitung und Durchführung des Monitoring Visits Nachbereitung eines Monitoring Visits (Monitoring- Prinzipien...
- Kurs
- Berlin
- Mittelstufe
- nach Wahl
- 4.0h - 1 Tag
...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Klinische Studien, Überwachung einer Studie, Klinische forschung...
- Seminar
- Berlin
- Mittelstufe
- 8.0h - 1 Tag
...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
... für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten gezeigt...
- Seminar
- Online
- Anfänger
- 6.0h - 1 Tag
... wollen, welche Beiträge die Qualitätssicherung leisten kann und wie die Ergebnisse von Audits optimal für die Entwicklungsprojekte genutzt werden können... Lerne:: Klinische Forschungen durchführen, Klinische Forschungen planen...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...- Anforderungen an ein GCP-konformes Data Management - Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Audits - Datenmanagementplan, Edit Checks + Co.: Hierauf achtet der Auditor - Datenbank-Audits + System-Audits im Datenmanagement - Externe Daten, klinische Datenbank und Safety Datenbank...
- Seminar
- Online
- Fortgeschritten
- 1 Tag
... – Erläuterung der Fallzahlberechnung Modul 3 Deklaration von Helsinki & GCP-Richtlinien – Geschichtliche Entwicklung – Ethik der klinischen Prüfung – Begriffe...
- Kurs
- Berlin
- Fortgeschritten
- 9.0h - 1 Tag
... leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Voraussetzung ist der erfolgreiche Abschluss eines GCP Grundlagenkurses. Er baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Klinischen Prüfungen, Klinische Studien...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 365 Tage
...as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas. You will meet our experts in a virtual conference...
- Kurs
- Berlin
- Anfänger
- 40.0h - 5 Tage
... Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP Monitorbesuche Studienkoordination am Prüfzentrum Prüfarztordner Audits und Inspektionen... Lerne:: Case Report Forms (CRFs), AE / SAE - Sicherheitsdaten, Rechtliche Grundlagen...
- Kurs
- Online
- April
... von (externen) Überprüfungen in Form von Audits und Inspektionen. Mit einer guten Kenntnis dessen, worauf das Augenmerk des Auditors liegt und einer sorgfältigen... Lerne:: Data Inegrity, Klinische forschung, Klinische prüfungen...
- Kurs
- Frankfurt
- nach Wahl
- 1 Tag
...- Anforderungen an ein GCP-konformes Data Management - Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Audits - Datenmanagementplan, Edit Checks + Co.: Hierauf achtet der Auditor - Datenbank-Audits + System-Audits im Datenmanagement - Externe Daten, klinische Datenbank und Safety Datenbank...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Effiziente Vorbereitung auf ein Audit: Zeitrahmen und Gewichtung der Aspekte - Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung - Interview- und Fragetechniken - Nachbereitung und Auditbericht: Formulierungen und Bewertung von Findings - Übungen: Eröffnung, Interviews und Abschlussgespräch...
- Seminar
- Online
... Planung und Durchführung von Qualitätssicherung: Audit Entwicklung eines GCP-spezifischen...
- Seminar
- Online
...Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!...
- Kurs
- Online
- Dezember
- 1 Tag
...- ICH GCP E6 (R2) - alle Änderungen kompakt zusammengefasst - Was Sie stets im Blick haben sollten: Die Pflichten des Prüfers - Ihre Verantwortlichkeiten als Sponsor: Ein funktionierendes risikobasiertes Qualitätsmanagement - Auswirkungen des neuen GCP-Standards auf Audits und Inspektionen... Lerne:: Good Clinical Practice...
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