GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte

Kurs

In Berlin

550 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Intensivkurs berufsbegleitend

  • Niveau

    Anfänger

  • Ort

    Berlin

  • Unterrichtsstunden

    9h

  • Dauer

    1 Tag

Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte basiert auf den neuesten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen und ist bundesweit anerkannt.
In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich die für Prüfärzte erforderlichen methodischen, ethischen und rechtlichen Aspekte sowie die notwendigen Konzepte zur erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen vermittelt. Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in der Klinischen Forschung sind fachgerechte Kenntnisse und die stetige Einhaltung vorgegebener internationaler Standards und nationaler Rahmenbedingungen absolut essentiell.

Wichtige Informationen

Dokumente

  • Site-Staff-Broschüre-web.pdf

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Berlin
Karte ansehen
Am Bahnhof Westend 15, 14059

Beginn

auf Anfrage

Hinweise zu diesem Kurs

Am Ende dieses Kurses werden Sie detailliertes Wissen über aktuelle und zukünftige Regularien im Umfeld von klinischen Prüfungen gesammelt haben. Sie werden über alle essentiellen Aspekte der praktischen Durchführung klinischer Prüfungen informiert sein, um erfolgreich an Ihrem Zentrum klinische Studien durchzuführen.

Approbierte Ärzte, die an der Durchführung von klinischen Prüfungen interessiert sind
Ärzte, die noch nicht als Prüfer / Stellvertreter / ärztliches Mitglied einer Prüfgruppe (gemäß AMG §4 Abs. 25 und §40Abs. 1a) gearbeitet haben

Approbierte Ärzte, Klinikärzte, niedergelassene Ärzte

Der Kurs ist von der Ärztekammer Berlin mit 8 Fortbildungspunkten anerkannt (Kategorie H). Bitte bringen Sie Ihre Barcodeaufkleber mit. Nach erfolgreichem Abschluss (schriftliche Lernerfolgskontrolle) erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat (deutsch-englisch).

Darüber hinaus ist der Prüfarztkurs durch TransCelerate BioPharma* zertifiziert. Somit wird das GCP Zertifikat von vielen international tätigen Sponsoren anerkannt.

* TransCelerate BioPharma ist ein internationaler Zusammenschluss von führenden Pharmaunternehmen (z.B. AstraZeneca, BMS, Boehringer Ingelheim, GSK, Johnson&Johnson, Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi). Ziel dieser Organisation ist die Vereinheitlichung und Sicherstellung der Qualitätsstandards der GCP Trainings und deren Regularien.

Sobald wir Ihre Anfrage erhalten haben, wird sich der Programmmanager mit Ihnen in Kontakt setzen und alle Details und Fragen zum Kursstart klären.

Der Kurs ist von der Ärztekammer Berlin mit 8 Fortbildungspunkten anerkannt (Kategorie H). Bitte bringen Sie Ihre Barcodeaufkleber mit. Nach erfolgreichem Abschluss (schriftliche Lernerfolgskontrolle) erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat (deutsch-englisch).

Darüber hinaus ist der Prüfarztkurs durch TransCelerate BioPharma* zertifiziert. Somit wird das GCP Zertifikat von vielen international tätigen Sponsoren anerkannt.

* TransCelerate BioPharma ist ein internationaler Zusammenschluss von führenden Pharmaunternehmen (z.B. AstraZeneca, BMS, Boehringer Ingelheim, GSK, Johnson&Johnson, Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi). Ziel dieser Organisation ist die Vereinheitlichung und Sicherstellung der Qualitätsstandards der GCP Trainings und deren Regularien.

Wir können den GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte auch bei Ihnen vor Ort als In-house Training für Ihre Prüfgruppe anbieten. Gern erstellen wir Ihnen ein detailiertes Angebot.

Fragen & Antworten

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Meinungen

Themen

  • Forschung
  • Klinische Studien
  • Klinischen Prüfung
  • Biometrische Grundlagen
  • Monitoring
  • Etische Grundlagen
  • Rechtliche Grundlagen
  • Durchführung einer Studie
  • Internationale Regelungen und Standards
  • Qualitätssicherung
  • Good Clinical Practice (GCP)
  • Planung klinischer Studien
  • Überwachung einer Studie
  • Dokumentation klinischer Studien
  • Ethik-Kommission
  • Ethik
  • CME-zertifiziert von den Landesärztekammern

Dozenten

Bettina Merz-Nideröst

Bettina Merz-Nideröst

Regulatory Affairs

Claudia Richter

Claudia Richter

Monitoring

Dagmar Peitsch

Dagmar Peitsch

Clinical Operations

Steffen Runge

Steffen Runge

Associate Project Director

Inhalte

Auszug aus den Inhalten:

  • Aktuelle internationale und nationale rechtliche Grundlagen und Voraussetzungen der klinischen Prüfung sowie Ausblicke auf zukünftige Änderungen
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Prüfer
  • Aufgabenbereiche essentieller Studiendokumente
  • Genehmigungsverfahren bei Ethikkommissionen und Behörden
  • Monitoring
  • Prüfmedikation
  • Studiendokumentation
  • Arzneimittelsicherheit
  • Qualitätssicherung

Zusätzliche Informationen

Ab der 2. Anmeldung aus demselben Prüfzentrum für denselben Kurstermin erhalten Sie 10% Rabatt.

Auf Wunsch können wir den GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte auch als In-house Training bei Ihnen vor Ort durchführen. Wir erstellen Ihnen dazu gern ein individuelles Angebot.

GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte

550 € zzgl. MwSt.