Klinische prüfung Kurse

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblick...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet...

...Ziel dieses Seminars ist der Erwerb von theoretischem Know-how sowie praktischen Tools für ein strukturiertes und effizientes Projektmanagement klinischer Prüfungen von der Planung bis zum Close-out. Sie arbeiten an Ihren konkreten Projekten aus der Praxis, um Lösungen für Ihren Arbeitsalltag...

...Die im April 2014 verabschiedete EU-Verordnung zur klinischen Prüfung mit Humanarzneimitteln wird einen Systemwechsel in Europa nach sich ziehen. Bereiten Sie sich rechtzeitig vor und informieren Sie sich bei unserer Fachtagung über die wesentlichen Inhalte, Übergangsregelungen... Lerne:: Neue EU-Verordnung, Klinische forschung...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Machen Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen vertraut. Lernen Sie den Ablauf Ihrer...

...Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln...

.... Gerichtet an: Der Kurs umfasst das Aufgabenspektrum klinischer Monitore / Clinical Research Associates in der pharmazeutischen Industrie, an Auftragsforschungsinstituten (CROs), Universitäten und anderen Einrichtungen, die klinische Studien der Phasen I-IV durchführen. Der Grundlagenkurs bietet insbesondere...

.../mündlichen HP-Prüfung gestellt werden könnten. Jeder Teilnehmer bekommt die Möglichkeit, sich einer simulierten Prüfungssituation zu stellen, die klinischen...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Rechtliche Grundlagen Update, Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses, Medical Device Directive...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Klinische Studien, Überwachung einer Studie, Klinischen Prüfung...

...Grundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen... Lerne:: Close out visit, Essential documents, Klinische forschung...

... die Verfügbarkeit aller wesentlichen Informationen sicher. Schulungsinhalte: I. Medizinische Grundlangen II. Anatomie, Physiologie und Krankheitsbilder III. Monitoring von Klinischen Studien IV. Gesundheitsmanagement und -ökonomie V. Medizinprodukte VI. Kommunikation und Gesprächsführung VII. Medical English...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Planung einer klinischen Prüfung, Ethische Grundlagen Updaten, Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses...

... in der Gesetzgebung, die die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten betreffen. Diese speziellen Regularien sind Inhalt dieses MP-Ergänzungskurses. Die Kenntnis der Inhalte eines GCP-Grundlagenkurses bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz wird vorausgesetzt... Lerne:: CME-zertifiziert von den Landesärztekammern, Klinische forschung, Planung klinischer Studien...

...- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden - Überwachung durch die Landesbehörden: Meldung von SAEs und Vorkommnissen - Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz...

...Nach erfolgreichem Abschluss des Grundstudiums folgen nun intensive Ausbildungstage zur klinischen Medizin des Ayurveda (kaya-cikitsa), in denen die Diagnosekriterien von klassisch-ayurvedischen Krankheitsbildern und der Einsatz umfangreicher Therapiekonzepte für die Behandlung kompetent... Lerne:: Wissenschaftliches Arbeiten, Klinische Medizin, Planung von Ayurveda-Kuren...

... für eine erfolgreiche Durchführung von klinischen Studien... Lerne:: Bundesamt für Strahlenschutz, Rechtliche Grundlagen, Einreichung von klinischen Prüfungen...

... die für Prüfärzte erforderlichen methodischen, ethischen und rechtlichen Aspekte sowie die notwendigen Konzepte zur erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen vermittelt. Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in der Klinischen Forschung sind fachgerechte Kenntnisse und die stetige Einhaltung... Lerne:: Dokumentation klinischer Studien, CME-zertifiziert von den Landesärztekammern, Rechtliche Grundlagen...

...- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden - Überwachung durch die Landesbehörden: Meldung von SAEs und Vorkommnissen - Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen, Methodische Grundlagen...