GCP Refresher für Prüfärzte
Seminar
In Berlin
Beschreibung
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Kursart
Intensivseminar
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Niveau
Mittelstufe
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Ort
Berlin
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Unterrichtsstunden
5h
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Dauer
1 Tag
Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Prüfungen. Dabei stehen die Sicherheit der Studienteilnehmer und die Qualität der Studien-ergebnisse im Mittelpunkt. Ethikkommissionen und Sponsoren verlangen den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe. Bitte beachten Sie, dass dieser GCP Refresher-Kurs nicht dem Auffrischungskurs gemäß dem Curriculum der Bundesärztekammer (BÄK) entspricht. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre zuständige Ethik-Kommission.
In dem halbtägigen Refresher Kurs werden die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes nach ICH-GCP sowie AMG praxisnah dargestellt. Ihre bereits vorhandenen GCP-Kenntnisse werden in diesem Kurs in kompakter und gezielter Form aufgefrischt und vertieft.
Wichtige Informationen
Dokumente
- Site-Staff-Broschüre-web.pdf
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Praxisnahe Darstellung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes nach ICH-GCP sowie AMG.
Nach erfolgreichem Abschluss (schriftliche Lernerfolgskontrolle) erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat (deutsch-englisch).
Erfahrene Prüfärzte, die ihre GCP-Kenntnisse auffrischen und vertiefen möchten.
Erfahrene Prüfärzte, die bereits über ein GCP Zertifikat verfügen
Bereits vorhandene GCP-Kenntnisse werden in diesem Kurs in kompakter und gezielter Form aufgefrischt und vertieft.
Sobald wir Ihre Anfrage erhalten haben, wird sich der Programmmanager mit Ihnen in Kontakt setzen und alle Details und Fragen zum Kursstart klären.
Meinungen
Themen
- Ethik
- Verantwortlichkeiten der Prüfer
- Nationale rechtliche Grundlagen
- Klinische Studien
- Qualitätsstandard
- Klinischer Prüfungen
- GCP Kentnisse
- Prüfärzte
- Monitoring
- Prüfmedikation
Dozenten
Bettina Merz-Nideröst
Regulatory Affairs
Dagmar Peitsch
Clinical Operations
Steffen Runge
Associate Project Director
Inhalte
Der GCP Refresher für Prüfärzte umfasst 4 Unterrichtseinheiten (4 UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle.
- Internationale Richtlinien und nationale rechtliche Grundlagen als Voraussetzungen der klinischen Prüfung
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Prüfer
- Essentielle Studiendokumente
- Genehmigungsverfahren bei Ethikkommissionen und Behörden
Zusätzliche Informationen
Ab der 2. Anmeldung aus demselben Prüfzentrum für denselben Kurstermin erhalten Sie 10% Rabatt.
GCP Refresher für Prüfärzte