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Generischer Wettbewerb - Current Cases - Schutz vor generischem Wettbewerb versus Nutzung von Opportunitäten - Aktuelle Fälle der Zulassungserteilung/Versagung

Seminar

In Köln ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

- Welche Opportunitäten gibt es im Bereich der generischen Entwicklung?
- Wie schütze ich meine Produkte vor generischem Wettbewerb?
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Dies sind zwei Seiten derselben Medaille.
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Dieses Seminar fokussiert auf dieses Spannungsfeld und erläutert Ihnen an vielen praktischen Beispielen, welche Möglichkeiten aber auch Grenzen generische Entwicklungen bieten. Dabei wird sowohl die regulatorische als auch die rechtliche/IP-Ebene adressiert.
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Nach Seminarende kennen Sie die neuesten behördlichen sowie Gerichtsentscheide im Bereich des generischen Wettbewerbs und können diese bei eigenen Entwicklungen berücksichtigen.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie der Bereiche Regulatory Affairs, Recht/IP und Business Development, die generische Produkte entwickeln oder im generischen Wettbewerbsumfeld arbeiten.
-
Basis-Know-how im Bereich der generischen Zulassung ist für die Teilnahme an diesem Seminar sehr empfehlenswert.

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Inhalte

- Reference Medicinal Product - aus der EU, nicht UK? - Second Medical Use Patente - SPC - aktuelle Entscheidungen - Neue Darreichungsform, neue Dosierung - Grenzen der Austauschbarkeit

Generischer Wettbewerb - Current Cases - Schutz vor generischem Wettbewerb versus Nutzung von Opportunitäten - Aktuelle Fälle der Zulassungserteilung/Versagung

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