Forum Institut für Management GmbH

      GMP + GDP: Methoden im Risikomanagement richtig anwenden!

      Forum Institut für Management GmbH
      In Frankfurt

      Preis auf Anfrage
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      Wichtige informationen

      Tipologie Seminar
      Ort Frankfurt
      Dauer 2 Tage
      Beginn 13.11.2019
      • Seminar
      • Frankfurt
      • Dauer:
        2 Tage
      • Beginn:
        13.11.2019
      Beschreibung

      Der risikobasierte Ansatz findet in den
      GMP- und GDP-Regularien einen immer
      stärkeren Einsatz. Dieses Seminar ver-
      mittelt Ihnen, wie Sie die grundlegenden
      Anforderungen an das Qualitätsrisiko-
      management gemäß ICH Q9 in Ihrer
      GMP-/GDP-Praxis anwenden.


      Nach dem Seminar können Sie Risiken
      guidelinekonform beurteilen, steuern,
      überwachen und kommunizieren. Sie
      haben die erforderlichen Methoden erlernt
      und können diese gezielt anwenden. Sie
      wissen dabei, welche Werkzeuge bei einer
      konkrete Ausgangssituation erforderlich
      sind und wie Sie die Wirksamkeit Ihres
      Risikomanagementprozesses an aussage-
      kräftigen Kennzahlen überprüfen.


      Nicht zuletzt haben Sie erlernt, die
      Verantwortung innerhalb von GMP,
      GDP und an den Schnittstellen risiko-
      basiert abzugrenzen.

      Einrichtungen (1)
      Wo und wann
      Beginn Lage
      13.Nov 2019
      Frankfurt
      Lange Str. 5-9, 60311, Hessen, Deutschland
      Karte ansehen
      Beginn 13.Nov 2019
      Lage
      Frankfurt
      Lange Str. 5-9, 60311, Hessen, Deutschland
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      Zu berücksichtigen

      · An wen richtet sich dieser Kurs?

      Sie sind im GMP-/GDP-Umfeld tätig und müssen die Methoden des Qualitätsrisiko- managements gemäß ICH Q9 anwenden, um

      - Ihre Prozesse risikobasiert auszulegen?
      - Wirksame CAPA-Maßnahmen zu
      etablieren?
      - in GMP-/GDP-Audits und -Inspektion die
      aktuellen Anforderungen zu erfüllen?
      Wenn Sie diese Fragen mit Ja beantworten, ist das Seminar für Sie konzipiert.

      Fragen & Antworten

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      Was lernen Sie in diesem Kurs?

      Risikomanagement

      Themenkreis

      - GDP-/GMP-konforme QS-Managementsysteme etablieren - Risikobeurteilung, -steuerung und -überwachung nach ICH Q9 - Anwendung von Fehlerbaum- und Fehlermatrixmethoden - Erstellung einer Risikoanalyse step-by-step - Risikoanalysen in GMP, GDP und an den Schnittstellen