Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Details

Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen nach Good Clinical Laboratory Practice, denen Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen unterliegen.

Themen

• Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP
• GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
• Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an
• GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

Ziel der Veranstaltung

Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Online-Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt.
Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.

Teilnehmerkreis

Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten? Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!

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Themen

• Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP
• GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
• Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an
• GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

Ziel der Veranstaltung

Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Online-Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt.
Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.

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Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten? Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!

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Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen nach Good Clinical Laboratory Practice, denen Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen unterliegen.

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• Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP
• GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
• Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an
• GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

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• Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP
• GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
• Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an
• GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

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• Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP
• GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
• Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an
• GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

• Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP
• GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
• Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an
• GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP

GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um

Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an

GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

Ziel der Veranstaltung

Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Online-Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt.
Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.

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Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Online-Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt.
Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.

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Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.

Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Online-Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt.
Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.

Teilnehmerkreis

Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten? Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!

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Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten? Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!