Good Clinical Study Design - Alle Essentials zur methodischen und biometrischen Studienplanung - hier in diesem Seminar!

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Seminar

In Köln

990 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Ort

    Köln

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Das Studiendesign ist die Basis für eine erfolgreiche Durchführung einer klinischen Prüfung.
Regularien, Vorgaben zur Patientensicherheit, finanzielle Überlegungen und die praktische Durchführbarkeit setzen der Kreativität jedoch enge Grenzen.

Dieses Seminar informiert Sie über die regulatorischen Rahmenbedingungen und zeigt Ihnen, wie Sie ganz praktisch an Studienplanung und Festlegung des Studiendesigns herangehen sollten.

- Worauf liegt das Augenmerk der Behörde bei der Beurteilung des Designs?
- Wie gehen Sie methodisch auf dem Planungs-Zeitstrahl vor?
- Welche statistischen Überlegungen spielen eine Rolle?
- Und wie wird das Projekt aus ethischer Sicht und in Sachen Patientensicherheit beurteilt?

Insbesondere innovative und komplexe Studiendesigns, wie adaptive, basket und umbrella, die immer größere Bedeutung für klinische Prüfungen erlangen, werden in diesem Seminar thematisiert.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Köln (Nordrhein-Westfalen, NRW)
Karte ansehen
Pipinstr. 1, 50667

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Arbeiten Sie in Clinical oder Medical Affairs und sind für die Studien- und Portfolioplanung mit verantwortlich?

Möchten Sie wissen, welchen regulatorischen Vorgaben Studiendesigns unterliegen und wie Sie methodisch und biometrisch an eine solche Planung herangehen?


Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!

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100%
4.6
ausgezeichnet

Kursbewertung

Empfehlung der User

Anbieterbewertung

Andreas D

5.0
22.05.2020
Über den Kurs: Mir hat die Auswahl der Themen sehr gefallen. Alles wird durch die Referenten genau auf den Punkt gebracht.
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Matthias D

5.0
21.05.2020
Über den Kurs: Sehr gutes Cashflow-Analyse Seminar!
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja
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Themen

  • Design
  • Patientensicherheit
  • Risikoaufklärung
  • Studiendesigns
  • Masterprotokoll
  • Publikation
  • Herangehensweise
  • Scientific
  • Science
  • Planung

Inhalte

- Der regulatorische Rahmen: Vorgaben und behördliche Anforderungen - Methodische Herangehensweise: Masterprotokoll vom Scientific advice bis zur Publikation - Komplexe, adaptive Studiendesigns und deren biometrische Planung - Studiendesigns aus ethischer Sicht: Patientensicherheit und "Risikoaufklärung" im Fokus

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