Grundlagen zu klinischen Prüfungen – Monitoring nach ICH E6 (R3)
Seminar
In Heidelberg
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Ort
Heidelberg
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Dauer
2 Tage
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Beginn
22.10.2026
Sie erhalten in diesem Seminar einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen Studien brauchen. Wie bereiten Sie sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor? Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Expert*innen geklärt. Nutzen Sie diese Gelegenheit, Tipps und Kniffe für die alltägliche Studiendurchführung zu erhalten! Das Expert*innenteam verfügt über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Expert*innen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären!
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
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Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 17 Mitglied auf Emagister
Themen
- Forschung
- R3
- Management
- Monitoring
- Klinische Studien
Inhalte
Fähigkeiten (Arbeitnehmererfinderrecht)
- Arbeitnehmererfindungen in internationalen Konzernen rechtssicher einordnen
- Pauschalvergütungs- und Rechteabkaufsysteme rechtssicher gestalten
- Aktuelle Entwicklungen der ArbEG-Rechtsprechung sicher anwenden
- Vertragsarchitekturen im Arbeitnehmererfinderrecht optimieren
- Praxisorientierte Lösungen zu komplexen Fragestellungen im Arbeitnehmererfinderrecht entwickeln
Einführung in klinische Studien
AMG und GCP-Verordnung – regulatorische Grundlagen
Aufgabenverteilung – der Monitor (CRA)
Elektronische Systeme für Remote Monitoring
Essential Records nach E3
Schnittstelle: CRA, Prüfzentrum und Sponsor
CAPA und Deviation-Management
Grundlagen zu klinischen Prüfungen – Monitoring nach ICH E6 (R3)