Hygienemanagement für Medizinproduktehersteller.

Bildungsziel: Sie erhalten einen Überblick über die gesetzlichen Vorschriften sowie die existierenden Richtlinien bzw. Guidelines zum Hygienemanagement. Sie erfahren, welche Anforderungen an die Fertigung zu stellen sind und wie Sie durch präventive Maßnahmen und Hygienemanagement Infektionen vermeiden. Profitieren Sie von praktischen Tipps, um bei der Erstellung Ihres individuellen Hygienekonzeptes effektiver und schneller zum Ziel zu kommen.

Beschreibung:

Überblick zur Rechtslage für das Hygienemanagement für Herstellung von Medizinprodukten
EU-Vorgaben: Das Sicherheitskonzept
Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten
Wer wird durch die Hygienemaßnahmen geschützt?
Regulatorische und gesetzliche Vorgaben (u.a. EU-RL, EU-VO, MPG, ASiG)
Anforderungen an die Fertigung: Desinfektionsregime nach DGHM, VAH und RKI, Reinräume, Methoden
Infektionskette bzw. Infektionswege: Übertragungsmöglichkeiten, Keimarten
Hygienemanagement: bauliche Maßnahmen, organisatorische Maßnahmen, Überwachung, Infektionspräventation
Reinigung und Desinfektion: Methoden und Mittel, u.a. Händedesinfektion
Umsetzung in die Praxis: Erstellen eines Hygieneplans für den Arbeitsalltag