EU Verordnung Kurse

... und ihre Verfügbarkeit für alle Tierarten beschleunigt werden. Die Verordnung umfasst mannigfaltige Bestimmungen zu Zulassung und Maintenance, zu Pharmakovigilanz, zu Herstellung, Vertrieb, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln sowie zu Beschränkungen. Ganz neu ist auch die geplante Erstellung verschiedener EU... Lerne:: EU Verordnung...

...Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - MPG und EU-Medizinprodukteverordnung 2017 - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Betreiberrecht (MPBetreibV und EU-Verordnung... Lerne:: EU Verordnung, EU-Medizinprodukteverordnung 2017...

...- Relevante Aspekte der EU-Verordnung 536/2014 inklusive den Vorgaben der Expertenkommission - Wichtige Elemente der internationalen Leitfäden für das Schreiben von Lay Summaries - Implementierung eines Lay Summary-Prozesses - Objektive Verständlichkeitsanalysen für laienfreundliche Texte... Lerne:: Klinische Studien, EU Verordnung...

.... Durch die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 sind noch neue Pflichten wie z. B. PMCF-Plan oder SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) hinzugekommen. Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend von unseren Experten aus Industrie und Benannter Stelle informieren, welche wichtige Rolle... Lerne:: Post Market Surveillance, EU Verordnung, Pharmazeutische Chemie...

...- Relevante Aspekte der EU-Verordnung 536/2014 inklusive den Vorgaben der Expertenkommission - Wichtige Elemente der internationalen Leitfäden für das Schreiben von Lay Summaries - Implementierung eines Lay Summary-Prozesses - Objektive Verständlichkeitsanalysen für laienfreundliche Texte... Lerne:: EU Verordnung, Klinische Studien...

... und ihre Verfügbarkeit für alle Tierarten beschleunigt werden. Die Verordnung umfasst mannigfaltige Bestimmungen zu Zulassung und Maintenance, zu Pharmakovigilanz, zu Herstellung, Vertrieb, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln sowie zu Beschränkungen. Ganz neu ist auch die geplante Erstellung verschiedener EU... Lerne:: EU Verordnung...

..., Betreiber) zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Das deutsche und das europäische Medizinprodukterecht wandelt sich durch die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) mit dem 26.05.2020 weitreichend. Aber auch zuvor muss man die anstehenden Änderungen kennen und einordnen... Lerne:: Klinische Bewertungen, Klinische prüfungen, EU Verordnung...

...Fragen zur regulatorischen Einordnung von klinischen Studien sind ein Dauerbrenner und führen immer wieder zu Verunsicherungen sowie Fehlentscheidungen. Durch die Definitionen in der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung gewinnt das Thema weiterhin an Fahrt... Lerne:: EU Verordnung...

...Durch die EU-Verordnung (Nr. 536/2014) wird es mehr Transparenz im Bereich der klinischen Prüfungen geben. Daher müssen zukünftig die Ergebnisse klinischer Studien für Laien verständlich zusammengefasst werden - in den sogenannten Lay Summaries. Wie gut sind Sie vorbereitet? In diesem Seminar... Lerne:: Klinische Studien, EU Verordnung...