Studienergebnisse für Alle - Die neue Pflicht zu Lay Summaries für klinische Studien

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

In Stuttgart ((Wählen))

990 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Stuttgart ((Wählen))

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Relevante Aspekte der EU-Verordnung 536/2014
inklusive den Vorgaben der Expertenkommission
- Wichtige Elemente der internationalen Leitfäden für das Schreiben von Lay Summaries
- Implementierung eines Lay Summary-Prozesses
- Objektive Verständlichkeitsanalysen für laienfreundliche Texte

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Stuttgart ((Wählen))
Karte ansehen
Flughafenrandstraße 50-51, 70629

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Sie sind mit der Aufbereitung klinischer Studienergebnisse betraut und benötigen Praxistipps für die Zusammenfassung Ihrer Lay Summaries?
Sie sind noch unsicher in der Umsetzung oder sollen künftig Lay Summaries schreiben? Sie benötigen Input zur Umsetzung laienverständlicher Texte?
Dann ist unser Praxisseminar für Sie konzipiert. Mitarbeiter aus den Bereichen
- Medical Writing
- Medical Affairs und Medical Marketing
- Clinical Operations
sowie Mitarbeiter von Studienzentren profitieren vom Besuch.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Klinische Studien
  • EU Verordnung
  • Transparenz
  • EU
  • Lay
  • Summaries
  • Laien
  • Annex
  • Studien
  • Pharma

Inhalte

Durch die EU-Verordnung (Nr. 536/2014) wird es mehr Transparenz im Bereich der klinischen Prüfungen geben. Daher müssen zukünftig die Ergebnisse klinischer Studien für Laien verständlich zusammengefasst werden - in den sogenannten Lay Summaries. Wie gut sind Sie vorbereitet? In diesem Seminar erläutern Ihnen Fachexperten,
- welche Inhalte für die laienverständlichen Texte nach Annex V vorgeschrieben sind,
- welche guidance documents Sie als Leitfaden für die Texte heranziehen können,
- Aspekte für die Einführung eines Lay Summary-Prozesses. Mit Hands on-Übungen in englischer Sprachen lernen Sie, was laienverständliche Zusammenfassungen ausmachen und was Sie bei Ihrer Schreibpraxis beachten müssen.

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