Pharma Kurse

...gibt Ihnen einen profunden Überblick über die Vertragsmöglichkeiten und wie Sie dabei konstruktiv mit den Kassen zusammenarbeiten. Sie erhalten nicht nur... Lerne:: Arzneimittel. GSAV, Online. webinar...

...gleich anmelden "Dieses Online-Seminar adressiert die möglichen Auflagen aus der Zulassung, sei es in Form einer PAES- oder PASS-Studie, sei es durch die Anpassung des Pädiatrieprogramms... Lerne:: Exceptional circumstances, Conditional approval, Anwendungsbegleitende datenerhebung...

...Nach dem Seminar kennen Sie die Basics der Molekularbiologie - vom Gen zum Protein. Sie wissen, welche Expressionssysteme existieren und wie Produktionszelllinien... Lerne:: Aseptische herstellung...

...field or as a patent/IP attorney in private practice working for clients in the electricity, physics or mechanics field and would you like to improve... Lerne:: Physiker/ Physikerin, Physik Chemie, Pharma Trends 2020...

...Die Mehrzahl der (größeren) pharma- zeutischen Unternehmen hat bekannte Stoffe bzw. etablierte Präparate im Portfolio. Die Herausforderung bei diesen Mature Products besteht darin, innovative und kosteneffektive regulatorische Ansätze zu finden, um den Lebenszyklus und damit die kommerziell... Lerne:: Regulatory Strategy...

...Vigilance and Regulatory Affairs; - Quality Assurance and Management; and - Management and Law. Since the publication of the new EU regulatory framework for medical devices... Lerne:: Medical Devices...

...Das Seminar richtet sich an Teilnehmer, die für die Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind... Lerne:: Pharmaceutical Sciences, Medizinische Biologie, Medizinische Informatik...

...In other words, you will have the tools to develop a submission strategy. - This e-Learning was developed in May 2018... Lerne:: Regulatory Affairs...

..."Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die Änderungen in den Regularien (ICH GCP E6 (R2) und EU VO 536/2014) einen kompletten Wandel... Lerne:: On-site Monitoring, Klinische Prüfung, Centralized Monitoring...

...This conference will leave you with a better understanding of national competent authorities' current understanding of quality and upcoming trends related to quality... Lerne:: Starting material, Herbal monograph, Reference standard...

...Dabei spielt die bevorstehende IDMP/SPOR-Implementierung eine wichtige Rolle im Seminar. - Hier erhalten Sie wertvolle Tipps zur Integration!... Lerne:: EMA Gateway...

...an Referenzsubstanzen bestehen. Zudem können Sie die Analysendaten gemäß den regulatorischen Anforderungen in Modul 3 des Zulassungsdossiers dokumentieren... Lerne:: Regulatory Affairs, ICH Q14...

...Sie möchten Ihre Studienunterlagen von A bis Z korrekt archivieren und wissen, worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten? Oder möchten Sie Ihr... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine, Pharmaceutical Sciences...

...It presents data on the quality of the drug substance and drug product. But what data is required? How should Module 3 be structured? These are the topics... Lerne:: Data requirements, Drug substance, Module 3...

...Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: - Studienvorbereitung, - Monitoring, - Qualitätsmanagement, - Arzneimittelsicherheit sowie... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen und Konsequenzen durch gesetzliche Änderungen Struktur... Lerne:: Projekt Verwaltung, Clinical trial management, Project XP...

...und dem Leiter der Qualitätskontrolle abgrenzen. Nicht zuletzt kennen Sie den aktuellen regulatorischen Rechtsrahmen einer Sachkundigen Person sowie das Haftungsrisiko... Lerne:: Annex 16, Sachkundige Person, Qualified Person...

...mit kosmetischen Mitteln, sind für das Labelling oder das Marketing von Kosmetika zuständig? Sie gestalten bzw. überwachen Verpackungen und Werbe... Lerne:: Marketing 50+, Marketing Trend, Pharmazeutische Chemie...

...des Qualitäts-/GMP-regulierten-Bereichs erhalten. Sie konnten sich fundiertes GMP-Basiswissen angeeignen und Ihr Problemverständnis für die alltäglichen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...Sie Strategien für das Erstellen des CMC-Dossiers, den Umgang mit kritischen Daten und die Aktualisierung des CMC-Parts mittels Variation nach Qualitätsänderung... Lerne:: Modul 3, Lifecycle Management...