Pharma Kurse

...Packungsbeilage - Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management. Emagister wartet auf Sie!... Lerne:: Arzneimittelregister im globalen Umfeld...

...Schritt für Schritt führt Sie der Experte durch die einzelnen Kapitel und erklärt die regulatorischen Vorgaben, wichtige Definitionen sowie Aufgaben... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine...

...Worauf kommt es bei der Patientenrekrutierung und der Einwilligung an? Wie gestaltet man einen rechtskonformen Datenfluss zwischen Prüfärzten... Lerne:: Klinische forschung...

...gibt Ihnen einen profunden Überblick über die Vertragsmöglichkeiten und wie Sie dabei konstruktiv mit den Kassen zusammenarbeiten. Sie erhalten nicht nur... Lerne:: Online. webinar, Arzneimittel. GSAV...

...gleich anmelden "Dieses Online-Seminar adressiert die möglichen Auflagen aus der Zulassung, sei es in Form einer PAES- oder PASS-Studie, sei es durch die Anpassung des Pädiatrieprogramms... Lerne:: Risk Management Plan, Conditional approval, Exceptional circumstances...

...Nach dem Seminar kennen Sie die Basics der Molekularbiologie - vom Gen zum Protein. Sie wissen, welche Expressionssysteme existieren und wie Produktionszelllinien... Lerne:: Aseptische herstellung...

...field or as a patent/IP attorney in private practice working for clients in the electricity, physics or mechanics field and would you like to improve... Lerne:: Physiker/ Physikerin, Physik Chemie, Pharma Trends 2020...

...Die Mehrzahl der (größeren) pharma- zeutischen Unternehmen hat bekannte Stoffe bzw. etablierte Präparate im Portfolio. Die Herausforderung bei diesen Mature Products besteht darin, innovative und kosteneffektive regulatorische Ansätze zu finden, um den Lebenszyklus und damit die kommerziell... Lerne:: Regulatory Strategy...

...Vigilance and Regulatory Affairs; - Quality Assurance and Management; and - Management and Law. Since the publication of the new EU regulatory framework for medical devices... Lerne:: Medical Devices...

...Das Seminar richtet sich an Teilnehmer, die für die Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind... Lerne:: Pharmaceutical Medicine, Medizinische Biologie, Pharmazeutische Biotechnologie...

...In other words, you will have the tools to develop a submission strategy. - This e-Learning was developed in May 2018... Lerne:: Regulatory Affairs...

..."Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die Änderungen in den Regularien (ICH GCP E6 (R2) und EU VO 536/2014) einen kompletten Wandel... Lerne:: Centralized Monitoring, Risk-based Monitoring, Klinische Prüfung...

...This conference will leave you with a better understanding of national competent authorities' current understanding of quality and upcoming trends related to quality... Lerne:: Reference standard, Starting material, Herbal monograph...

...Dabei spielt die bevorstehende IDMP/SPOR-Implementierung eine wichtige Rolle im Seminar. - Hier erhalten Sie wertvolle Tipps zur Integration!... Lerne:: EMA Gateway...

...an Referenzsubstanzen bestehen. Zudem können Sie die Analysendaten gemäß den regulatorischen Anforderungen in Modul 3 des Zulassungsdossiers dokumentieren... Lerne:: Regulatory Affairs, ICH Q14...

...Sie möchten Ihre Studienunterlagen von A bis Z korrekt archivieren und wissen, worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten? Oder möchten Sie Ihr... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Sciences, Pharmaceutical Medicine...

...It presents data on the quality of the drug substance and drug product. But what data is required? How should Module 3 be structured? These are the topics... Lerne:: CMC writing, Drug substance, Drug product...

...Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: - Studienvorbereitung, - Monitoring, - Qualitätsmanagement, - Arzneimittelsicherheit sowie... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen und Konsequenzen durch gesetzliche Änderungen Struktur... Lerne:: Pharmaceutical Medicine, Pharmazeutische Chemie, Projekt Verwaltung...

...und dem Leiter der Qualitätskontrolle abgrenzen. Nicht zuletzt kennen Sie den aktuellen regulatorischen Rechtsrahmen einer Sachkundigen Person sowie das Haftungsrisiko... Lerne:: Qualified Person, Annex 16, Leiter der Herstellung...