Established Products - Regulatory-Affairs-Strategien - Mature Products effizient regulatorisch weiterentwickeln

Seminar

In Köln

990 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Ort

    Köln

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Die Mehrzahl der (größeren) pharma-
zeutischen Unternehmen hat bekannte
Stoffe bzw. etablierte Präparate im
Portfolio. Die Herausforderung bei diesen
Mature Products besteht darin, innovative
und kosteneffektive regulatorische Ansätze
zu finden, um den Lebenszyklus und damit
die kommerziell nutzbare Phase dieser
Produkte zu verlängern.


Sie möchten die Zulassung Ihrer Mature
Products aufrechterhalten bzw weiter-
entwickeln und sind auf der Suche nach
der optimalen regulatorischen Strategie?


Ob Line Extension, Indikationserweiterung,
Kombinationspräparat, Switch + Co:
In diesem Seminar erhalten Sie das Hand-
werkszeug, Ihre Produkte auf die möglichen
Optionen hin zu prüfen und Entwicklungs-
potenziale zu heben.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Köln (Nordrhein-Westfalen, NRW)
Karte ansehen
Pipinstr. 1, 50667

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an alle regulatorisch arbeitenden Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die mit bekannten Substanzen befasst sind.
Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen erhalten neuen Input für ihre tägliche Arbeit:

- Regulatory Affairs
- Medical Affairs
- Pharmakovigilanz
- Intellectual Property/Recht

Fragen & Antworten

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Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 12 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Switch
  • Extension

Inhalte

- Regulatory Strategy: Welches Verfahren für welches Produkt? - Dossieranforderungen und -update: Häufige Lücken und Mängel - Line Extension oder Neuzulassung: Konsequenzen für die Schutzrechte - Kombinationspräparate - Kombinationsbegründung - OTC-Switch: Weg zu neuen Marketing- und Pricing-Strategien

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