Le Sperimentazioni Spontanee

Seminar

Online

1.450 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    2 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

Il corso si pone l'ambizioso obiettivo di sintetizzare scopo e modalità operative per la conduzione delle sperimentazioni cliniche spontanee e costituire un utile punto di riferimento per quanti si trovano a dover affrontare tale tipologia di studi.


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Dopo un opportuno inquadramento normativo volto a definire concretamente ruoli e responsabilità degli attori coinvolti, verrà esaminata la procedura di autorizzazione di una sperimentazione indipendente e se ne illustrerà la conduzione pratica; verrà poi discussa la possibile collaborazione tra impresa farmaceutica e sponsor/sperimentatore in tale ambito, esaminato il delicato aspetto dell'utilizzo dei dati derivanti dalla sperimentazione e verranno analizzate le attività di Farmacovigilanza da gestire in caso di studi spontanei. Completerà il corso un intervento su audit e ispezioni delle sperimentazioni indipendenti.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Il seminario è rivolto a quanti sono coinvolti nella sperimentazione clinica in Italia e desiderano approfondire la tematica delle sperimentazioni spontanee. Trarranno particolare beneficio dal corso quanti operano in Centri di Ricerca e quanti provengono da Azienda Farmaceutica.

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Themen

  • Audit
  • Audit
  • Audit

Inhalte

- Ruolo e responsabilità degli attori coinvolti - Autorizzazione e conduzione di una sperimentazione indipendente - Regolazione del rapporto tra industria farmaceutica e sponsor - Dati provenienti da una sperimentazione spontanea: quale utilizzo è possibile? - La Farmacovigilanza di uno studio spontaneo - Audit e ispezioni delle sperimentazioni indipendenti

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