Leistungsstudien und Bewertung von In-vitro-Diagnostika - Die richtige Umsetzung der neuen Anforderungen an Leistungsbewertungen und Leistungsstudien bei In-vitro-Diagnostika

Lassen Sie sich in unserem Seminar ein kompaktes regulatorisches Update zur In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) 2017/746 geben.
Unser Expertenteam leitet Sie an, wie Sie den neuen Anforderungen gerecht werden und erläutert Ihnen detailliert, warum der EU-Gesetzgeber
besonderen Wert auf den klinischen Nachweis Ihres Diagnostikums legt.


Zentrales Thema des Seminars sind Leistungsbewertungen und Leistungsstudien. Wir geben Ihnen praktische Anregungen, wie die beste Herangehensweise an eine aussagekräftige Performance Evaluation ist. Nicht zuletzt richten wir unseren Fokus auf die Post-market-Situation Ihres Produkts und welche To-dos Sie in Zukunft genau dort haben.