Medical Device Regulatory Affairs

Mit Besuch des Kurses: Teilnahmebescheinigung
Bei bestandener Abschlussprüfung: Zeugnis mit Note und Universitätszertifikat
Universitätszertifikat – Anerkennung durch die TÜV Süd Akademie als Grundmodul
Auf Anfrage: Fortbildungsnachweis gem. § 15 FAO (15 Std. für Medizinrecht)

Berufsanfänger oder Fach- und Führungskräfte mit einjähriger einschlägiger Berufserfahrung.
Erfahrene Regulatory Affairs Manager, Nachwuchsführungskräfte und klinische Experten
Rechtsanwälte, Fachanwälte für Medizinrecht und In-house Counsels
Absolventen der Fächer Jura, Pharmazie, Medizin, Chemie (bes. Schwerpunkt Lebensmittel), Biologie, Ingenieurwissenschaften, Informatik und Betriebswirtschaftslehre

Akademischer Abschluss oder ein Staatsexamen (unabhängig von der Fachrichtung)
Keine universitäre Laufbahn: einjährige einschlägige Berufserfahrung

Wissenstransfer: Ihnen wird eine einzigartige Kombination von Grundlagen- und Detailwissen durch erfahrene Praktiker aus Unternehmen, Behörden und Anwaltssozietäten vermittelt. Sie lernen somit nicht nur die rechtlichen Vorgaben kennen, sondern erhalten auch anhand von Fallbeispielen zahlreiche Praxistipps über das optimale Verhalten gegenüber Behörden.

Interdisziplinarität: Das Medizinprodukterecht steht im Vordergrund der fünf Kurseinheiten. Exkurse in damit zusammenhängende Bereiche, wie z. B. Qualitäts- und Risikomanagement, gehen aber auch über das rein Rechtliche hinaus. Unterstrichen wird die Interdisziplinarität durch die Nichtjuristen unter unseren Dozenten.

Universitäres Weiterbildungszertifikat: Mit der deutschlandweit einzigartigen universitären Anbindung unseres Zertifikatskurses garantiert das ZWW der Universität Augsburg ein hohes Weiterbildungsniveau.

Networking: Die Teilnehmerzahl ist begrenzt, um ausreichend Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch untereinander und mit den Dozenten zu ermöglichen.

Vereinbarkeit mit Berufsalltag: Der Zertifikatskurs findet an acht Tagen jährlich im März statt, wovon die Hälfte der Tage auf einen Samstag gelegt werden. Zudem wird die Abschlussprüfung online abgehalten, wodurch keine örtliche Präsenz am ZWW der Universität Augsburg notwendig ist.