Medizinprodukte Seminar Online / Fernstudium

... Wettbewerb (UWG). Sie erfahren in diesem Online-Seminar, worauf Sie achten müssen, damit Sie Ihre Medizinprodukte rechtssicher bewerben und mit den geforderten Informationen versehen... Lerne:: Art. 7 MDR...

..., die Zusammenhänge zwischen Norm und den EU-Richtlinie über Medizinprodukte, aktive implantierbare medizinische Geräte und Invitro-Diagnostika. Die Neuerungen sowie die Bezüge zu anderen Normen, wie z. B. DIN EN 62366 (Anwendung der Gebrauchstauglichkeit) und ISO / TR 24971 (Guidance on the application of ISO 14971... Lerne:: Normgerechte Planung, DIN EN ISO 14971, DIN Normen...

...die Sie in Ihrem Berufsalltag wirklich weiterbringen. Unser Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...sich mit den aktuellen gesetzlichen Grundlagen, Novellierungen und Anforderungen vertraut machen? Sie kommen aus der pharmazeutischen Industrie und möchten... Lerne:: EU-Medizinprodukteverordnung 2017, EU Verordnung...

...Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Anhand von Beispielen werden die Anforderungen verdeutlicht... Lerne:: Medical Device Regulation, Technische Redaktion, Regulatory Affairs...

... / EWG), der Normenreihe DIN EN ISO 10993 »Biologische Beurteilung von Medizinprodukten« und der DIN EN ISO 14971 »Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte«... Lerne:: Toxikologische Beurteilung, DIN EN 14971, Normung von Prozessen...

...Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach per Passwort einwählen... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine...

...Novellierungen und Anforderungen vertraut machen? Sie kommen aus der pharmazeutischen Industrie und möchten Ihre Produktpalette in Richtung Medizinprodukte erweitern?... Lerne:: Klinische Bewertung, Nationale und europäische Anforderungen, Klinische prüfungen...

...der Unternehmensressourcen und Gewinnchancen (Workshop) Produkt-Portfolio-Analyse (BCG), Produkt- und Marktlebenszyklus (Übungen) Value Proposition &... Lerne:: Agile Methoden, Design Thinking, Online Marketing...

...in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen Dokumentation... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...

...und Normen Potentielle Konflikte mit agilen Methoden "Das richtige Produkt bauen" 11:30 Uhr Thomas Rahn Agile Methoden in der Medizinprodukteentwicklung AAMI TIR...

...in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen Dokumentation... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...

...Vigilanzsystem für Landes- und Regierungsbehörden (MPDG/MPEUAnpG und DMIDS) und Funktionalität Informationsaustausch mit den Bundesoberbehörden 10:00 Uhr...

...ca. 16:30 Uhr; Tag 2 09:30 - ca. 12:00 Uhr; Einwahl ca. 30 min vor dem Seminar Dr. Angela Graf Bevollmächtigte, Importeure und Händler: Was müssen Sie...

...Klassifizierung von Medizinprodukten Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen Gemeinsame Spezifikationen/harmonisierte Normen bei der Nachweisführung...

...in Selbstkontrolle (Pflanzenextrakte, Vitamine ohne Höchstmengen) Verpflichtungen gegenüber Behörden Import/Export - was ist zu beachten? Erstattungsfähigkeit?...

...wissen Sie, wie der deutsche und europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte aufgebaut ist. können Sie zwischen Richtlinie, Verordnung oder Norm unterscheiden...

...Christian Schübel PMCF, Vigilanz - Relevanz für das Life-Cycle-Management und den klinischen Bewertungsprozess PMS/PMCF (Post Market Clinical Follow up)...

... Ihre Medizinprodukte erfolgreich auf dem Unionsmarkt bereitstellen können...

...was Sie beachten müssen! - Randomisierung - aber richtig! - Statistische Hürden bei der Studiendurchführung - Wie Sie klinische Studien richtig interpretieren... Lerne:: Klinische Studien...