Medizinprodukte Seminar

...Mit der geplanten Einführung der UDI – Unique Device Identification – werden Hersteller von Medizinprodukten aller Klassen verpflichtet , das "System der einmaligen Produktnummer" umzusetzen. Medizinprodukte müssen dann gemäß der EU-Gesetzgebung eine eindeutige Produktnummer tragen... Lerne:: Normung von Prozessen, USA versus Europa, DIN EN ISO 13485...

...In der Marketingkommunikation für Medizinprodukte sind in Deutschland das Heilmittelwerbegesetz (HWG) und die Medical Device Regulation (MDR) maßgeblich für das, was an Kommunikation erlaubt oder gefordert ist. Wichtig sind auch die korrespondierenden Ausführungen im Gesetz gegen den unlauteren... Lerne:: Art. 7 MDR...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den...

...Sie haben eine Medizinprodukte-Studie oder -Prüfung durchgeführt, die teuer und arbeitsintensiv war, lang gedauert hat und nun optimal verwertet werden soll? Dann zeigt Ihnen unser Seminar, wie Sie Ergebnisse von Medizinprodukte-Studien bestmöglich in z. B. einer Publikation präsentieren. Darüber... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...Intensivlehrgang zur Erlangung der gesetzlich vorgeschriebenen Sachkunde des Medizinprodukterechts: Medizinprodukteberater nach § 31 MPG ist, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Auch für den Außendienst anderer technischer... Lerne:: Aktuelles MPR, Neues Medizinprodukterecht...

...Alle Arzthelferinnen und Zahnarzthelferinnen, die IGEL-Leistungen gegenüber Patienten erfolgreich anbieten und erläutern wollen. Anfänger werden grundlegend qualifiziert... Lerne:: Präsentation Kommunikation...

... (u. a. Arzneimittelkategorie und -begriff), Produktabgrenzung (u. a. Medizinprodukte, Kosmetika), Gewerbliche Schutzrechte und Unterlagenschutz Modul... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmazeutische Biotechnologie, Health Management...

...Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - MPG und EU-Medizinprodukteverordnung 2017 - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Betreiberrecht (MPBetreibV und EU-Verordnung... Lerne:: EU-Medizinprodukteverordnung 2017, EU Verordnung...

...Nationale Umsetzung relevanter Gesetze Betreibervorschriften für Medizinprodukte Begriffsbestimmung / Rechte und Pflichten Betreiber, Anwender Medizinprodukteüberwachung in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...

...Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion. Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater...

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Es gibt hier in vielen Bereichen Ähnlichkeiten mit der klinischen Forschung... Lerne:: Gesetzlichen Anforderungen an eine KP, Ablauf einer klinischen Prüfung...

...Die Klinische Bewertung hat bei der Zulassung und Markteinführung sowie in der weitergehenden marktbeobachtung von Medizinprodukten eine wichtige Bedeutung. Die Durchführung einer klinischen Bewertung muss anhand objektiver und dokumentierter medizinischer Kriterien unter direkter Beteiligung... Lerne:: Klinische Pharmakologie...

...Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtli-nien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grund-legend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Si-cherheit für den Patienten und dem Anwender... Lerne:: Rechtsstellung des Beauftragten, Sicherheitsplanverordnung (MPSV), Aufgaben eines Beauftragten...

...Schnittstellen Zertifikat Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer ein Zertifkat der concada GmbH. Für den Abschluss des gesamten Lehrgangs... Lerne:: Betriebliche Abläufe...

...Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42... Lerne:: Normgerechte Planung, Normung von Prozessen, DIN Normen...

...der Technischen Dokumentation: von der Produktbeschreibung und Zweckbestimmung bis hin zum Risikomanagement und vorklinische und klinische DatenMögliche... Lerne:: Technische Redaktion, Medical Device Regulation, Regulatory Affairs...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts...

...Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach per Passwort einwählen und Sie erfahren zeitnah wesentliche Neuerungen im Bereich Medizinprodukte. Die Präsentationen dauern ca. 90 min. Während der Präsentation... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine...

... Einführung in die Terminologie, Europäisches und deutsches Medizinprodukterecht, Normung und Regulierung, Begriff des Medizinproduktes – Abgrenzungsfragen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem... Lerne:: Nationale und europäische Verfahren, Nationale und europäische Anforderungen, Klinische Bewertung...