Medizinprodukte Seminar

...In der Marketingkommunikation für Medizinprodukte sind in Deutschland das Heilmittelwerbegesetz (HWG) und die Medical Device Regulation (MDR) maßgeblich für das, was an Kommunikation erlaubt oder gefordert ist. Wichtig sind auch die korrespondierenden Ausführungen im Gesetz gegen den unlauteren... Lerne:: Art. 7 MDR...

...Die Norm DIN EN ISO 14971 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und mit ihrer Neuausgabe 2013 sind wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das betrifft – neben dem überarbeiteten Vorwort – vor allem die Anforderungen aus den Anhängen ZA, ZB und ZC... Lerne:: DIN EN ISO 14971, DIN Normen, Normgerechte Planung...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen nicht verifizierbare Herstellprozesse validiert sein. Sie vertiefen Ihre Kenntnisse, üben, wie Sie die Validierungspflicht Ihrer...

... (u. a. Arzneimittelkategorie und -begriff), Produktabgrenzung (u. a. Medizinprodukte, Kosmetika), Gewerbliche Schutzrechte und Unterlagenschutz Modul... Lerne:: Health Management, Pharmazeutische Chemie, Pharmazeutische Biotechnologie...

...der Technischen Dokumentation: von der Produktbeschreibung und Zweckbestimmung bis hin zum Risikomanagement und vorklinische und klinische DatenMögliche... Lerne:: Technische Redaktion, Medical Device Regulation, Regulatory Affairs...

...Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42... Lerne:: DIN EN 14971, 93 / 42 / EWG, Toxikologische Beurteilung...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Produktions- und Endreinigungsverfahren. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das richtige...

...Intensivlehrgang zur Erlangung der gesetzlich vorgeschriebenen Sachkunde des Medizinprodukterechts: Medizinprodukteberater nach § 31 MPG ist, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Auch für den Außendienst anderer technischer... Lerne:: Neues Medizinprodukterecht, Aktuelles MPR...

... als Background: Bearbeitung eines Produkt-Marketing-Plans für Ihr Medizinprodukt. (Übung) Exkurs: Effektiv und agil arbeiten Ihre Schnittstellen und wichtige Tools... Lerne:: Online Marketing, Agile Methoden, Design Thinking...

... Einführung in die Terminologie, Europäisches und deutsches Medizinprodukterecht, Normung und Regulierung, Begriff des Medizinproduktes – Abgrenzungsfragen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den...

...Alle Arzthelferinnen und Zahnarzthelferinnen, die IGEL-Leistungen gegenüber Patienten erfolgreich anbieten und erläutern wollen. Anfänger werden grundlegend qualifiziert... Lerne:: Präsentation Kommunikation...

...Sie haben eine Medizinprodukte-Studie oder -Prüfung durchgeführt, die teuer und arbeitsintensiv war, lang gedauert hat und nun optimal verwertet werden soll? Dann zeigt Ihnen unser Seminar, wie Sie Ergebnisse von Medizinprodukte-Studien bestmöglich in z. B. einer Publikation präsentieren. Darüber... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - MPG und EU-Medizinprodukteverordnung 2017 - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Betreiberrecht (MPBetreibV und EU-Verordnung... Lerne:: EU-Medizinprodukteverordnung 2017, EU Verordnung...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die Erstellung und der Inhalt von Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen Auflagen. EU-Regularien (MDD; MDR), das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und einschlägige Normen stellen konkrete Anforderungen. Lernen Sie im...

...Nationale Umsetzung relevanter Gesetze Betreibervorschriften für Medizinprodukte Begriffsbestimmung / Rechte und Pflichten Betreiber, Anwender Medizinprodukteüberwachung in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...

...Sie haben eine Medizinprodukte-Studie oder -Prüfung durchgeführt, die teuer und arbeitsintensiv war, lang gedauert hat und nun optimal verwertet werden soll? Dann zeigt Ihnen unser Seminar, wie Sie Ergebnisse von Medizinprodukte-Studien bestmöglich in z. B. einer Publikation präsentieren. Darüber...

...Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem... Lerne:: Klinische Bewertung, Nationale und europäische Anforderungen, Nationale und europäische Verfahren...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts...

...Nationale Umsetzung relevanter Gesetze Betreibervorschriften für Medizinprodukte Begriffsbestimmung / Rechte und Pflichten Betreiber, Anwender Medizinprodukteüberwachung in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...