Medizinprodukte Seminar

...der Technischen Dokumentation: von der Produktbeschreibung und Zweckbestimmung bis hin zum Risikomanagement und vorklinische und klinische DatenMögliche... Lerne:: Medical Device Regulation, Technische Redaktion, Regulatory Affairs...

...Die Norm DIN EN ISO 14971 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und mit ihrer Neuausgabe 2013 sind wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das betrifft – neben dem überarbeiteten Vorwort – vor allem die Anforderungen aus den Anhängen ZA, ZB und ZC... Lerne:: DIN EN ISO 14971, Normung von Prozessen, DIN Normen...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen nicht verifizierbare Herstellprozesse validiert sein. Sie vertiefen Ihre Kenntnisse, üben, wie Sie die Validierungspflicht Ihrer...

... (u. a. Arzneimittelkategorie und -begriff), Produktabgrenzung (u. a. Medizinprodukte, Kosmetika), Gewerbliche Schutzrechte und Unterlagenschutz Modul... Lerne:: Health Management, Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutische Chemie...

...In der Marketingkommunikation für Medizinprodukte sind in Deutschland das Heilmittelwerbegesetz (HWG) und die Medical Device Regulation (MDR) maßgeblich für das, was an Kommunikation erlaubt oder gefordert ist. Wichtig sind auch die korrespondierenden Ausführungen im Gesetz gegen den unlauteren... Lerne:: Art. 7 MDR...

...Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42... Lerne:: Normung von Prozessen, Normgerechte Planung, DIN Normen...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Produktions- und Endreinigungsverfahren. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das richtige...

...Intensivlehrgang zur Erlangung der gesetzlich vorgeschriebenen Sachkunde des Medizinprodukterechts: Medizinprodukteberater nach § 31 MPG ist, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Auch für den Außendienst anderer technischer... Lerne:: Aktuelles MPR, Neues Medizinprodukterecht...

... als Background: Bearbeitung eines Produkt-Marketing-Plans für Ihr Medizinprodukt. (Übung) Exkurs: Effektiv und agil arbeiten Ihre Schnittstellen und wichtige Tools... Lerne:: Agile Methoden, Online Marketing, Design Thinking...

... Einführung in die Terminologie, Europäisches und deutsches Medizinprodukterecht, Normung und Regulierung, Begriff des Medizinproduktes – Abgrenzungsfragen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den...

...Alle Arzthelferinnen und Zahnarzthelferinnen, die IGEL-Leistungen gegenüber Patienten erfolgreich anbieten und erläutern wollen. Anfänger werden grundlegend qualifiziert... Lerne:: Präsentation Kommunikation...

...Sie haben eine Medizinprodukte-Studie oder -Prüfung durchgeführt, die teuer und arbeitsintensiv war, lang gedauert hat und nun optimal verwertet werden soll? Dann zeigt Ihnen unser Seminar, wie Sie Ergebnisse von Medizinprodukte-Studien bestmöglich in z. B. einer Publikation präsentieren. Darüber... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...Nationale Umsetzung relevanter Gesetze Betreibervorschriften für Medizinprodukte Begriffsbestimmung / Rechte und Pflichten Betreiber, Anwender Medizinprodukteüberwachung in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die Erstellung und der Inhalt von Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen Auflagen. EU-Regularien (MDD; MDR), das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und einschlägige Normen stellen konkrete Anforderungen. Lernen Sie im...

...Sie haben eine Medizinprodukte-Studie oder -Prüfung durchgeführt, die teuer und arbeitsintensiv war, lang gedauert hat und nun optimal verwertet werden soll? Dann zeigt Ihnen unser Seminar, wie Sie Ergebnisse von Medizinprodukte-Studien bestmöglich in z. B. einer Publikation präsentieren. Darüber...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts...

...Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach per Passwort einwählen und Sie erfahren zeitnah wesentliche Neuerungen im Bereich Medizinprodukte. Die Präsentationen dauern ca. 90 min. Während der Präsentation... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Dafür muss bei der Konformitätsbewertung die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Lernen Sie, alle zutreffenden...

... Medizinprodukte-Entwicklung - was ist besonders? Kernpunkte und Ziele von Gesetzgebung und Normen Potentielle Konflikte mit agilen Methoden "Das richtige Produkt...