Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Methodik
Online
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Dauer
2 Tage
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Beginn
nach Wahl
- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG
- Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätssicherung und Usability
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als Berufs- oder Quereinsteiger in der Medizinprodukte-Industrie umfassendes Basiswissen. Insbesondere angesprochen werden die Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Klinische Forschung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Qualitätssicherung
- Einsteiger
- CE
- Medizinprodukte
Inhalte
- Wodurch unterscheidet sich das neue Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) vom alten Medizinprodukte-Gesetz (MPG)?
- Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
- Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem beachten?
- Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?
In unserem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen. Sie werden lernen, welchen Stellenwert Qualitätssicherung und Risikomanagement bei Medizinprodukten hat, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist.
Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife, stets unter dem Aspekt der Verordnung für Medizinprodukte und dem neuen Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG).
Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung