Monitoring von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

AH Akademie für Fortbildung Heidelberg
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Seminar

Online

1.535 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

  • Unterrichtsstunden

    11h

  • Dauer

    2 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

Grundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs


Dieses Intensivseminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschungund F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen (CRO), die Grundlagen des Monitorings erwerben möchten. Das Seminar ist konzipiert worden um Einsteiger in der klinischen Forschung auf Ihre Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten als Monitore oder Clinical Research Assistant (CRA) vorzubereiten. Aber auch Study nurses oder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS) sowie Studienkoordinatoren haben hier die Möglichkeit sich fundamentales Fachwissen für ihre Tätigkeit anzueignen.

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Kursbewertung

Empfehlung der User

Anbieterbewertung

Teilnehmerstimmen zum Referententeam

5.0
06.09.2021
Über den Kurs: Sehr empfehlenswert durch langjährige Erfahrungen der Referentinnen! Tolle Beispiele!
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Teilnehmerstimmen zum Referententeam

5.0
06.09.2021
Über den Kurs: Sehr empfehlenswert! Hoher Lerneffekt!
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Teilnehmerstimmen zum Referententeam

5.0
05.09.2021
Über den Kurs: Sehr gut für Berufseinsteiger – auch zum Auffrischen geeignet
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Teilnehmerstimmen zum Referententeam

5.0
04.09.2021
Über den Kurs: Viele nützliche Infos für die Praxis!
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

D. Werner, Winicker Norimed GmbH

5.0
24.12.2017
Das Beste: Sehr empfehlenswert durch langjährige Erfahrungen der Referentinnen! Tolle Beispiele!
Zu verbessern: /
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

N. Halbleib, Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

5.0
23.12.2017
Das Beste: Sehr gut für Berufseinsteiger – auch zum Auffrischen geeignet
Zu verbessern: -
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

A. Braune, UKJ ZKS Jena

5.0
22.12.2017
Das Beste: Sehr empfehlenswert! Hoher Lerneffekt!
Zu verbessern: .
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

A. Kühn, Bayer Pharma AG

5.0
21.12.2017
Das Beste: Viele nützliche Infos für die Praxis!
Zu verbessern: alles ok
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Erfolge dieses Bildungszentrums

2021

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

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Themen

  • Monitoring
  • Audits
  • Close out visit
  • Klinische forschung
  • Klinische Prüfung
  • Source data verification
  • Initiationsvisit
  • Essential documents
  • Monitoringvisit
  • Unerwünschte ergebnisse

Dozenten

Susanne Zeller

Susanne Zeller

MSc., Dipl.clin.sci. Expertin für klinische Prüfungen, Pflugdorf

Inhalte

An nur zwei Tagen erhalten Sie einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen. Außerdem werden Ihnen an Hand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines Monitors vorgeführt.

- Was müssen Sie insbesondere bei der Source Data Verification beachten?
- Wie bereiten Sie sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?

Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Referentinnen geklärt. Nutzen Sie diese Gelegenheit von den zwei Referentinnen Tipps und Kniffe für die alltägliche Durchführung klinischer Studien zu erhalten!

Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären! Das Seminar wird seit vielen von den Teilnehmern - aufgrund der sehr hohen Praxisrelevanz - exzellent bewertet!

Als optimale Fortsetzung dieses Seminars empfehlen wir das Seminar Der CRA-Praxis-Workshop, das vom selben Referenten-Team geleitet wird!"

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