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Monitoring von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

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In Offenbach

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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Ort Offenbach
Unterrichtsstunden 11h
Dauer 2 Tage
Beginn 10.04.2019
  • Seminar
  • Offenbach
  • 11h
  • Dauer:
    2 Tage
  • Beginn:
    10.04.2019
Beschreibung

Grundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
10.Apr 2019
Offenbach
Hessen, Deutschland
Beginn 10.Apr 2019
Lage
Offenbach
Hessen, Deutschland

Häufig gestellte Fragen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses Intensivseminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschungund F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen (CRO), die Grundlagen des Monitorings erwerben möchten. Das Seminar ist konzipiert worden um Einsteiger in der klinischen Forschung auf Ihre Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten als Monitore oder Clinical Research Assistant (CRA) vorzubereiten. Aber auch Study nurses oder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS) sowie Studienkoordinatoren haben hier die Möglichkeit sich fundamentales Fachwissen für ihre Tätigkeit anzueignen.

Meinungen

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Meinungen über diesen Kurs

D
D. Werner, Winicker Norimed GmbH
5.0 24.12.2017
Das Beste: Sehr empfehlenswert durch langjährige Erfahrungen der Referentinnen! Tolle Beispiele!
Zu verbessern: /
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N
N. Halbleib, Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
5.0 23.12.2017
Das Beste: Sehr gut für Berufseinsteiger – auch zum Auffrischen geeignet
Zu verbessern: -
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A
A. Braune, UKJ ZKS Jena
5.0 22.12.2017
Das Beste: Sehr empfehlenswert! Hoher Lerneffekt!
Zu verbessern: .
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Hat Ihnen diese Meinung geholfen? Ja (0)
A
A. Kühn, Bayer Pharma AG
5.0 21.12.2017
Das Beste: Viele nützliche Infos für die Praxis!
Zu verbessern: alles ok
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*Erhaltene Meinungen durch Emagister & iAgora

Erfolge des Zentrums

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Klinische Prüfung
Initiationsvisit
Essential documents
Monitoringvisit
Source data verification
Close out visit
Unerwünschte ergebnisse
Audits
Monitoring
Klinische forschung

Dozenten

Susanne Zeller
Susanne Zeller
MSc., Dipl.clin.sci. Expertin für klinische Prüfungen, Pflugdorf

Themenkreis

An nur zwei Tagen erhalten Sie einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen. Außerdem werden Ihnen an Hand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines Monitors vorgeführt.

- Was müssen Sie insbesondere bei der Source Data Verification beachten?
- Wie bereiten Sie sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?

Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Referentinnen geklärt. Nutzen Sie diese Gelegenheit von den zwei Referentinnen Tipps und Kniffe für die alltägliche Durchführung klinischer Studien zu erhalten!

Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären! Das Seminar wird seit vielen von den Teilnehmern - aufgrund der sehr hohen Praxisrelevanz - exzellent bewertet!

Als optimale Fortsetzung dieses Seminars empfehlen wir das Seminar Der CRA-Praxis-Workshop, das vom selben Referenten-Team geleitet wird!"

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