Pharmakovigilanz-Trainings: Planung & Durchführung

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

09:00 Uhr

Einführungsrunde und technisches Warm-Up

09:10 Uhr

Dr. Monika Boos, LL.M.

Wer muss wie regelmäßig geschult werden?

• Regulatorische Anforderungen nach GVP Modul I

09:30 Uhr

Dr. Monika Boos, LL.M.

Schulungsnachweis: If it's not documented, it's not done

• Erfolgskontrollen & Schulungszertifikate
• Unterschiede Nachweise Online vs. Face-to-Face
• SOPs & Dokumentation zum Schulungsnachweis - das wird in Inspektionen und Audits verlangt

10:45 Uhr Kaffeepause

11:00 Uhr

Dr. Nicole Lachmann

Methodische Planung von Trainings

• Unterschiede in den Zielgruppen (intern, Dienstleister, Lizenzpartner, usw.): Lern- bzw. Schulungsziele definieren
• Welche Trainingsmethoden gibt es und für welche Zielgruppe ist welche Methode geeignet?
• Inhalt, Ablauf, Zeitplanung und Struktur
• Feedbackbögen
• Compliance: Sicherstellung von Schulungen

12:15 Uhr Mittagspause

13:15 Uhr

Dr. Nicole Lachmann

Die richtige Vermittlung von Pharmakovigilanzpflichten

• Welche Kommunikationswege sind wann sinnvoll?
• Medienspezifische Unterschiede
• Konzeption der unterschiedlichen Trainingsmaterialien
• Sprachliche Barrieren

14:30 Uhr

Dr. Christiane Josupeit

Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung von globalen Trainings

• Regulatorische Anforderungen und globale SOP
• Gestaltung der Trainings
• Zuweisung und Nachverfolgung der Trainings
• Verbesserung der Trainings

15:00 Uhr Kaffeepause

15:15 Uhr

Dr. Christiane Josupeit

PV Awareness Aktionen

• Möglichkeiten und Gestaltungsspielraum

15:45 Uhr

Dr. Christiane Josupeit

Workshop: Erarbeiten Sie Ihre eigene Schulungsstrategie anhand von Fallbeispielen

17:00 Uhr Ende des Seminars

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

09:00 Uhr

Einführungsrunde und technisches Warm-Up

09:10 Uhr

Dr. Monika Boos, LL.M.

Wer muss wie regelmäßig geschult werden?

• Regulatorische Anforderungen nach GVP Modul I

09:30 Uhr

Dr. Monika Boos, LL.M.

Schulungsnachweis: If it's not documented, it's not done

• Erfolgskontrollen & Schulungszertifikate
• Unterschiede Nachweise Online vs. Face-to-Face
• SOPs & Dokumentation zum Schulungsnachweis - das wird in Inspektionen und Audits verlangt

10:45 Uhr Kaffeepause

11:00 Uhr

Dr. Nicole Lachmann

Methodische Planung von Trainings

• Unterschiede in den Zielgruppen (intern, Dienstleister, Lizenzpartner, usw.): Lern- bzw. Schulungsziele definieren
• Welche Trainingsmethoden gibt es und für welche Zielgruppe ist welche Methode geeignet?
• Inhalt, Ablauf, Zeitplanung und Struktur
• Feedbackbögen
• Compliance: Sicherstellung von Schulungen

12:15 Uhr Mittagspause

13:15 Uhr

Dr. Nicole Lachmann

Die richtige Vermittlung von Pharmakovigilanzpflichten

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