Primärpackmittel - Risikobewertung und CMC-Daten - Inkl. der Besonderheiten bei Applikatoren

Forum Institut für Management GmbH

Seminar

In Frankfurt am Main

990 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Ort

    Frankfurt am main

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Dieses Seminar verknüpft Qualitäts- und Analytikaspekte mit regulatorischen Anforderungen an Primärpackmitteln im Rahmen der Zulassung.

Nach Seminarende kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Container Closure Systeme inklusive der kommenden Neuerungen im Bereich Drug-Device-Kombinationen. Dies betrifft besonders Packmittel, die gleichzeitig Applikatorfunktion haben.

Darüber hinaus können Sie Ihre Risikobewertung / Ihr Risikomanagement in Entwicklung und Change Verfahren professionalisieren. Extractables und Leachables werden hier besonders adressiert.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Frankfurt am Main (Hessen)
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Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Intensivseminar richtet sich an
Fach- und Führungskräfte der pharma-
zeutischen Industrie, die mit Primärpack-
mitteln arbeiten, sei es qualitätsseitig oder
regulatorisch.

Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
- Packmittelherstellung
- QA/QC/Analytik
- Arzneimittelzulassung
- Produktion
- Entwicklung
werden vom Seminar profitieren.

Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.

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2020

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Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Risikomanagement
  • Risiken
  • Analyse
  • Risikoanalyse
  • Pharma
  • Change Management
  • Risikobewertung
  • Drug-Device-Kombinationen
  • Grenzwerte
  • Leachables

Inhalte

- Regulatorische Anforderungen an das Container Closure System - Qualitäts - und Risikomanagement inkl. Change Management - Risikobewertung und Grenzwerte - Extractables + Leachables - Besonderheiten bei Drug-Device-Kombinationen

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