Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Arzneimittelsicherheit und Qualität effizient und korrekt managen

"Pharmazeutische Qualitätsmängel münden nicht selten in Produktbeanstandungen oder sogar im Rückruf von Arzneimitteln. Dafür bedarf es einer effizienten Zusammenarbeit der Quality- und Pharmakovigilanz-Abteilungen. Dieses Seminar vermittelt Ihnen deshalb, wie Sie der Schnittstelle Quality und Arzneimittelsicherheit kompetent begegnen und die Herausforderungen rechtskonform meistern. Nach dem Proseminar haben Sie Grundwissen zu den potenziellen Ursachen von Qualitätsmängeln erlangt und das regulatorisch geforderte Meldewesen inklusive der Zuständigkeiten kennengelernt. Im Anschluss an das Hauptseminar können Sie Qualitätsmängel intern bearbeiten, Schnittstellen mit angrenzenden Abteilungen managen und häufige Findings bei Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen dabei die Verantwortungsbereiche von Quality und Pharmakovigilanz und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen erhalten."