Kurs derzeit nicht verfügbar

Qualitätsmanagementbeauftragter GMP - Kompaktseminar zu den Elementen des QM-Systems im GMP-Bereich

Seminar

In Frankfurt/Offenbach ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem wird in der pharmazeutischen
Industrie regulatorisch gefordert.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen Handwerkszeug, um bei der Etablierung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems im GMP-Bereich mitzuarbeiten. Nach dem
Seminar kennen Sie die gesetzlichen Anforderungen und wissen, was GMP im Produktionsalltag bedeutet. Sie können künftig bei der Vorbereitung und Durchführung von
Audits oder Inspektionen unterstützen und die Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation einhalten. Die Bedeutung des Product Quality Review (PQR) haben Sie am Fallbeispiel vertieft.

Darüber hinaus haben Sie die Essentials der Reklamationsbearbeitung kennengelernt und wissen, wann Verantwortungsabgrenzungs-Verträge sinnvoll sind.

Hinweise zu diesem Kurs


Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die künftig bei der Implementierung und Verbesserung eines Qualitätsmanagementsystems mitarbeiten werden und dafür ein grundlegendes Verständnis für die QM-Anforderungen im GMP-Bereich benötigen.

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Dokumentation

Inhalte

- Anforderungen durch AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV - Audits und Inspektionen: Essentials zur Planung, Durchführung, Nachbereitung - Der Product Quality Review und GMP-gerechte Dokumentation - Reklamationsbearbeitung und Produktrückruf - Essentials zu Verantwortungsabgrenzungs-Verträgen

Qualitätsmanagementbeauftragter GMP - Kompaktseminar zu den Elementen des QM-Systems im GMP-Bereich

Preis auf Anfrage