Quality Specialist in der Klinischen Forschung

Dieser viertägige Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung.

Tag eins bespricht die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die neuen Vorgaben gemäß EU-Verordnung und ICH GCP E6 (R2) und schafft somit eine einheitliche Wissensbasis für die weiteren Lehrgangsinhalte.
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Die Tage zwei bis vier widmen sich essentiellen Themen, wie dem risiko-basierten Qualitätsmanagement, der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits sowie Mock Inspections, Prozessbeschreibungen und SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen.

Dabei erarbeiten Sie mit Hilfe von Übungen die besprochenen Themenkomplexe auch immer wieder selbstständig und lernen so, das theoretische Wissen in der Praxis anzuwenden. Eine abschließende Online-Prüfung dient zur Kontrolle der vermittelten Inhalte und rundet den Intensivlehrgang ab.
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Mit diesem breit gefächerten Wissensspektrum sind Sie nach dem Besuch des Lehrgangs in der Lage, das Qualitätsmanagement in Ihrer Klinischen Forschung kritisch zu hinterfragen. Sie wissen, worauf es bei Prozessen und einzelnen Arbeitsabläufen ankommt und können diese positiv beeinflussen, so dass die Qualität Ihrer klinischen Projekte auf einem konstant guten Level verbleibt.